采供血相关法律法规汇编考试题库

1.采供血相关法律法规是什么

您好，1、医疗机构临床采血必须符合哪些条件？医疗救治时常需要输血，为保证有充足的血液应急，有关部门指出医疗机构可以根据需要随时随地征集血浆用品，但具体实施步骤应当以献血法的规定为依据，确保血液采集对象和供给对象的生命安全以及采血供血过程的科学规范安全。

《医疗机构临床用血管理办法（试行）》规定，相关单位因急用血必须符合以下情况：（一）病人生命处于紧急危险状况，不对其进行输血无法挽救其生命，而其他医疗措施无法替代；（二）偏僻、边远地区的相关单位和所在地没有血站（或中心血库）；（三）可能出现交叉配血或诊断时检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体等情况。临时采集血液后，医疗机构应在十日内将情况向当地县级以上相关卫生行政管理部门进行汇报。

在患者实行输血治疗前，医疗机构及其医护人员应当向患者或其家属告知输血目的、输血时可能出现的不适状况或不良反应，以及可能会因血液途径感染疾病等情况，并由患者或其家属配合医疗方共同在用血志愿书或输血治疗同意书上签字。2、血站在采血过程中应如何进行管理？血站必须按照注册登记的项目、内容、范围进行采供血业务，且严格遵守各项技术操作规定和制度，与此同时，血站须为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。

另外，血站负责采血的技术人员必须经过输血业务知识技术考试，并取得考试合格证书，否则不得上岗。血站必须按照《献血者健康检查标准》，在采血前对献血者免费进行严格的健康检查，健康检查结果不合格的，血站不得采集其血液。

血站严禁对献血者超量、频繁采集血液，每次采血量一般为200毫升，最多不超过400毫升，两次采集间隔期不得少于6个月。血站不得采集冒名顶替者的血液。

血站采集血液后，发给献血者《无偿献血证》，并建立献血档案。血站对所采集的血液必须进行检验，确保血液的质量。

在对采集来的检验标本、血液以及成分血进行分离时，必须选用有生产单位名称、生产批准文号和在有效期内的一次性注射器及采血器材，避免交叉感染。对于使用后的一次性注射器或采血器材，血站必须在血液管理监督员监督下按规定及时销毁并作记录。

根据医疗机构的用血计划，血站应当积极开展成分血的制备工作，并指导临床成分血的应用。血站不得单采原料血浆，原料血浆要由专门指定的单位血浆站进行采集。

在临床应用实践中，需要从外省、自治区、直辖市调配特殊血型的血液时，应由供需双方省级人民政府卫生行政部门协商后实施，实施过程中由需方血站对血液进行再次检验，以确保血液的质量。3、血站在供血过程中应如何进行管理？血站应保证向医疗机构提供的血液的质量、品种、规格、数量准确无误。

不得向医疗机构提供未经检验或检验不合格的血液。血站发出血液的包装、储存、运输等也都必须符合《血站基本标准》的要求，如果血液包装袋上没有明确地标明血站的名称以及许可证号、献血者姓名、血型、血液品种、采血日期及时间、有效期及时间、血袋编号、储存条件等，也不得供出。

为保证血液及时提供，血站应制定重大灾害事故的应急采供血预案，预案需从血源、管理制度、技术能力和设备条件上做出明确规定，满足应急用血的需要。同时，血站应注意传染病的传播，严格执行传染病防治法及其实施办法规定的疫情报告制度。

我国《血站管理办法》规定，血站管理要以省、自治区、直辖市为区域，实施三个统一的原则，即统一规划设置血站、统一管理采供血和统一管理临床用血。4、国家对处罚违反献血法的行为有哪些规定？《中华人民共和国献血法》规定，凡出现下列情形之一，如非法采集血液；血站、医疗机构出售无偿献血的血液；非法组织他人出卖血液，县级以上地方人民政府有权予以取缔，没收违法所得，情节严重者可以并处10万元以下的罚款；如果其行为构成犯罪，有关部门依法追究其刑事责任。

血站采集血液时违反有关操作规程和制度的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正。如果对献血者健康造成损害，有关部门应对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。

情节特别严重构成犯罪的，应依法追究刑事责任。血站为临床提供的用血包装、储存、运输等，如有不符合国家规定的卫生标准和要求的，责令改正，可并处1万元以下罚款。

血站未按《中华人民共和国献血法》规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正；因血站因素造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的，限期整顿，情节严重，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；如果行为已经构成犯罪，依法追究有关人员的刑事责任。医疗机构及其医务人员违反《中华人民共和国献血法》中相关规定，将不符合国家规定标准的血液给患者使用的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，依法赔偿，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；情节严重或构成犯罪的，依法追究刑事责任。

卫生行政部门及其工作人员。

2.血站护士上岗证考试试题

一、单选题 MF;Gh? 1. 关于《血站质量管理质量管理规范》，下列描述正确的是：（b） < i]Q$8E a/根据《中华人民共和国献血法》制定的规范。

AW \-ba b/规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站。 `vfhk\K; c/规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的所有血站。

KR88CnV- 2. 关于质量管理职责， 下列描述错误的是：（d） AT>F>.R"; a/ 法定代表人为血站质量第一责任人，法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进。

4F* 5& b/法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系；监督质量管理体系改进，确保其适宜性、充分性和有效性。 4 X8?e + c/所有员工对其职责范围内的质量负责。

^[yq7/% d/所有员工记录和保留管理审核的情况和内容。 {M.sK 3. 关于组织与人员，下列描述正确的是：（d） u6+/fm a/设置满足献血宣传和献血者招募的部门。

权限必须与职责基本适应。

&n\RM(>T5H b/ 高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例呈金字塔形。 wv`uWT` c/中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校专科以上学历。

并须接受过血站质量管理培训，并经过考核合格。 =\pK -v# d/传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。

oaFaJ+Ee-< 4. 关于组织与人员，下列描述错误的是：（a） !/C*n:&) a/采供血业务负责人和质量负责人应具有医学或者相关专业专科以上学历，并不得相互兼任。采供血业务负责人或质量负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职责。

mQ0P{>Og b/必须按实际情况制定继续教育和培训计划，保证员工得到持续有效的教育和培训。 $'？}1^a_O c/员工必须接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能够胜任。

？；Q5Q|v d/必须登记和保存员工的签名，并定期按规定更新以及将先前的记录存档。 B8@8Y 5。

关于质量体系文件，下列描述正确的是：（a） AXr^ u6A a/质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录。 @Qu: MI*w b/建立和实施形成文件及文件管理的sop。

\u5azaa* c/作废文件的正副本应加标记归档，作废的文件不得在工作现场出现。 '；d*d]a}E# d/保证员工能够在单位内部范围容易获得与其岗位相关的文件并正确使用文件。

$|GA 6. 建筑、设施与环境，下列描述正确的是：（c） ;Ty4bw ]m a/献血者征询区、体检区，能对献血者进行有效体检，以正确判定献血者资格。 {U~ZZklL b/采血区在指定区域安全放置和弃置血袋，避免复用、污染和差错；。

e.If!w c/ 献血后休息区应保证献血者得到适当休息。 hgdB*<- d/血液存放区，应设置待检测血液隔离存放区和报废血液隔离存放区。

7#"6pCl@ 7. 设备，下列描述错误的是：（d） (Fw=zb. a/必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证设备符合预期使用要求。b/计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。

|VO&j=7 c/大型和关键设备均应以惟一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录。 Q,,WVq@ d/所有应急备用关键设备要求特殊管理。

3&VvcGGMu 8. 物料， 下列描述正确的是：（b） pA7G"R(&x a/采供血所用的物料符合国家相关标准，不得对血液质量产生不良影响。 MDy*:tA+, b/购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律、法规所规定的相应资质，每年应对其进行一次评审。

v "`Zo c/对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料，应每天进行4次温、湿度监控。 4>wq1#g%G\ d/物料储存期限及有效期自设为入库之日起，一般为半年，最多不超过一年，并贴上标识。

6YVS9wgY 9. 安全与卫生， 下列描述错误的是：（c） 4@w7^ a/ 制定并执行安全与卫生管理制度，至少应包括组织和员工的职责，保证工作场所安全与卫生。 E_pf%( b/有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人。

ft&(Mvw c/建立员工健康档案，每两年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。应对乙型肝炎病毒表面抗体阴性的员工进行乙型肝炎病毒疫苗接种。

]pbyyB<#)t d/采取有效措施对献血者和员工进行防护；避免采血、检验、制备、储存、包装和运输过程中血液、血液标本、环境受到污染。 sMz&Vm5 10. 计算机信息管理系统， 下列描述正确的是：（b） \p " a/必须应用计算机管理采供血主要过程。

}9 eDy#`9 b/管理信息系统的开发、设计、更改和确认都应遵从软件工程的开发、设计、更改和确认基本原则。 |E|X sC8 c/以保证血液供应。

应设置双路电。 ！1r_!" d/明确用户授权设置，防止用户对重要数据的更改权限。

9D ;d'Tau 10. 血液的标识及可追溯性， 下列描述错误的是：（c） {lr ;+ a/ 标签的底色应为白色，与血袋牢固粘贴，能防水、耐磨损，背面粘合胶不能影响血液的质量。标签信息建议采用实体黑色字体，通过打印或印刷产生。

7k/msbCK b/血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血液质量要求》中的相。

3.血站采血的法律规定

中华人民共和国卫生部令 第44号 《血站管理办法》已经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2006年3月1日起施行。

部长 高强 二〇〇五年十一月十七日 血站是不以营利为目的的公益性事业单位，设立血站必须依法取得国务院卫生行政部门或省人民政府卫生行政部门的批准。 血站采血时应当按照国家规定的标准为献血者免费进行必要的健康检查，检查前，应当核对献血者的居民身份证或其他有效的身份证明。

血站对献血者每次采集血液量一般为200毫升，最多不得超过400毫升，两次采集间隔期不少于六个月。 无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。