FMEA如何进行质量风险管理？

FMEA失效模式影响分析，分为设计（DFMEA）和过程（PFMEA），是从产品的失效上评估对产品质量的影响，进而生成控制计划（CP），在生产中实施。达到控制产品质量的目的。但是否叫质量风险管理，我就不确定了。

　　一、FMEA的特点及作用　　1、FMEA的特点。　　FMEA的特点是将失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性三个方面进行量化，通过量化，可将影响功能及品质的可能问题提前进行预防，防患于未然。　　　　2、FMEA的作用。　　FMEA首先是一种统计分析工具，它可在设计、生产、交付的各阶段开始之前即进行有效控制。　　　　FMEA可帮助我们确认：　　1、哪一种缺陷可能发生。　　2、这种缺陷会造成什么影响。　　3、这种影响的严重性有多大。　　4、是哪种原因导致失效。　　5、失效发生的概率有多大　　6、当前的过程控制方法。　　7、检测失效的能力。　　8、风险优先数为多少。　　9、有何改善方案。　　二、FMEA实施步骤　　1、绘制流程图及风险性评估。　　2、确定各过程的分析水准。　　3、明确各过程要求的品质、公差等。　　4、作成加工过程方块图。　　5、针对每一加工工序，列举发生的不良模式。　　6、整理造成不良原因之不良模式，选定作为检讨对象的不良模式。　　7、用柏拉图分析不良发生的可能原因。　　8、将不良模式及原因记入FMEA表格。　　9、以影响程度、发生频度、可侦测性、对设备的熟悉程度为判据，对缺陷模式进行等级评价，分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ等。　　10、估计不良严重性、发生概率及当前的可侦测性，计算RPN。　　11、明确如何改善严重性、发生概率及测试性。　　12、实施改善方案。　　13、收集数据，实施改善并确认效果。　　14、修定FMEA文件，根据改善效果重排RPN。　　15、如果必要从第11步开始新的改善循环。　　三、FMEA实施时机　　1、当设计新系统、产品或工序时。　　2、当现有设计或工序发生变化时。　　3、当现有设计、工序将被用于新的场所时。　　4、完成一次纠正行动后。　　5、对设计FMEA,当系统功能被确定，但特定设备选择前。　　6、对工序FMEA，当产品图纸及作业指导完成时。