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麻醉药品法律法规

时间：2021-04-23 11:42

本文关于麻醉药品法律法规，据亚洲金融智库2021-04-23日讯:

1.麻醉药品的法律责任是如何规定的

(1) 违反本办法规定，有下列行为之一者，由药品监督管理部门给予警告，视其情节轻重可处二千元以上一万元以下罚款：①不按规定报送麻醉药品生产经营数据的；②没有建立麻醉药品账目或者账目不完整、账物不符的； ③发生麻醉药品丢失或被盗后，不及时上报或隐瞒不报的；④会理制度不健全，安全管理措施不符合要求的；⑤进口麻醉药品未按规定向口岸所在地药品监督管理部门备案的。

（2）违反本办法规定，有下列行为之一者，由药品监督管理部门没收违法生产、销售、使用的麻醉药品和违法所得，处以违法所得2倍以上5倍以下的罚款，没有违法所得的可处5000元以上2万元以下的罚款；视情节轻重可并处停产停业整顿，直至撤销麻醉药品生产、经营资格和有关药品的批准证明文件；流入非法渠道的，依法追究刑事责任：①擅自改变麻醉药品生产计划的； ② 擅自经营罂粟壳，或从非认定渠道购进罂粟壳的；③向未经批准的单位供应麻醉药品的；④麻醉药品经营单位擅自调剂麻醉药品的；⑤医疗机构擅自转让或借用麻醉药品的。（3）违反本办法规定，有下列行为之一者，由药品监督管理部门没收违法生产、销售的麻醉药品和违法所得，处以违法所得5倍以上10倍以下的罚款，没有违法所得的可处1万元以上4万元以下的罚款；视情节轻重可并处撤销麻醉药品研制、生产、经营、进出口资格和有关药品的批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》；流入非法渠道的，依法追究刑事责任：①擅自进行麻醉药品研究试制的；②擅自生产、经营麻醉药品的； ③ 擅自进出口麻醉药品的；④擅自将麻醉药品加入其他药品中的；⑤擅自配制麻醉药品的。

（4）违反本办法规定，提供虚假证明、文件资料或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品《科研立项批件》、《购用证明》、《麻醉药品购用印鉴卡》、《麻醉药品专用卡》、《进、出口准许证》、《携带证明》和《运输凭照》的，撤销上述有关证件，5 年内不受理其申请，并处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（5）伪造、变造、买卖、出租、出借第五十二条列出的证件和《麻醉药品申购单》的，没收违法所得，并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款，没有违法所得的可处2万元以上10万元以下的罚款；并撤销卖方、出租方、出借方的上述有关证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（6）对利用工作方便为他人开具不符合规定处方的，或为自己开具处方，骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予行政处分，并且10年内不得具有麻醉药品处方权；情节严重的，依法追究刑事责任。（7）违反本办法规定，有下列行为之一者，由公安部门依照有关规定给予处罚：①擅自种植罂粟等麻醉药品原植物的；②患者不再使用麻醉药品时，没有及时注销《麻醉药品专用卡》，继续骗购麻醉药品的；③非法运输或邮寄麻醉药品的； ④ 内外勾结造成麻醉药品丢失或被盗的。

（8）违反本办法规定，有下列行为之一者，由政府价格主管部门依据《中华人民共和国价格法》有关规定予以查处：①越权制定或不执行政府麻醉药品定价的； ②不执行明码标价规定的；③其他违反药品价格行为的。（9）由于管理不善，造成麻醉药品丢失或被盗，情节严重的，由其所在单位或主管部门对负有责任的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分，并且10年内不得从事与麻醉药品管理有关的活动。

（10）具有麻醉药品处方权的执业医师根据医疗需求开出的麻醉药品，不是执业医师原因流入非法渠道的，不应追究该执业医师的责任。（11）药品监督管理人员不认真履行麻醉药品的监管职责，甚至滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，直接造成麻醉药品流入非法渠道，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

2.麻醉药品第一类精神药品管理条例属于法律么

《麻醉药品和精神药品管理条例》是2005年7月26日国务院第100次常务会议通过的文件，2005年8月3日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行。2013年12月7日《国务院令》（第645号）部分修改。

《麻醉药品和精神药品管理条例》由国务院制定及修改，属于行政法规。依据：

立法法第六十五条规定，“国务院根据宪法和法律，制定行政法规。

行政法规可以就下列事项作出规定：

（一）为执行法律的规定需要制定行政法规的事项；

（二）宪法第八十九条规定的国务院行政管理职权的事项。

应当由全国人民代表大会及其常务委员会制定法律的事项，国务院根据全国人民代表大会及其常务委员会的授权决定先制定的行政法规，经过实践检验，制定法律的条件成熟时，国务院应当及时提请全国人民代表大会及其常务委员会制定法律。”

3.食品药品稽查执法常用法律法规有哪些

食品药品稽查执法常用法律法规有主要有《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国行政复议法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《乳品质量安全监督管理条例》、《生猪屠宰管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国行政复议法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国产品质量法《药品行政保护条例》、《中药品种保护条例》、《放射性药品管理办法》

《医疗用毒性药品管理办法》、《野生药材资源保护管理条例》等

4.药品的储存管理上都有哪些相关法律法规

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和相关的地方法规。

1、中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日起施行。

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由总理朱镕基于2002年8月4日颁布的第360号中华人民共和国国务院令，现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自 2002年9月15日起施行。