输血管理的法律法规

1.涉及到输血的相关法律法规主要有哪三点

一.中华人民共和国献血法 （1997年12月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过）

第一条

为保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建设，制定本法。

第二条 国家实行无偿献血制度。

国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血。

第三条

地方各级人民政府领导本行政区域内的献血工作，统一规划并负责组织、协调有关部门共同做好献血工作。

第四条 县级以上各级人民政府卫生行政部门监督管理献血工作。

各级红十字会依法参与、推动献血工作。

第五条

各级人民政府采取措施广泛宣传献血的意义，普及献血的科学知识，开展预防和控制经血液途径传播的疾病的教育。

新闻媒介应当开展献血的社会公益性宣传。

第六条

国家机关、军队、社会团体、企业事业组织、居民委员会、村民委员会，应当动员和组织本单位或者本居住区的适龄公民参加献血。

现役军人献血的动员和组织办法，由中国人民解放军卫生主管部门制定。

对献血者，发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证书，有关单位可以给予适当补贴。

第七条

国家鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血，为树立社会新风尚作表率。第八条

血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液，必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。

血站应当为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。血站的设立条件和管理办法由国务院卫生行政部门制定。

第九条

血站对献血者必须免费进行必要的健康检查；身体状况不符合献血条件的，血站应当向其说明情况，不得采集血液。献血者的身体健康条件由国务院卫生行政部门规定。

血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不得超过四百毫升，两次采集间隔期不少于六个月。

严格禁止血站违反前款规定对献血者超量、频繁采集血液。

第十条

血站采集血液必须严格遵守有关操作规程和制度，采血必须由具有采血资格的医务人员进行，一次性采血器材用后必须销毁，确保献血者的身体健康。

血站应当根据国务院卫生行政部门制定的标准，保证血液质量。

血站对采集的血液必须进行检测；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供 第十一条

无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。

第十二条

临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。

第十三条

医疗机构对临床用血必须进行核查，不得将不符合国家规定标准的血液用于临床。 第十四条

公民临床用血时只交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用；具体收费标准由国务院卫生行政部门会同国务院价格主管部门制定。

无偿献血者临床需要用血时，免交前款规定的费用；无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时，可以按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减交前款规定的费用。 第十五条

为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。

为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照本法规定，确保采血用血安全。第十六条

医疗机构临床用血应当制定用血计划，遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液。 医疗机构应当积极推行按血液成份针对医疗实际需要输血，具体管理办法由国务院卫生行政部门制定。

国家鼓励临床用血新技术的研究和推广。

第十七条

各级人民政府和红十字会对积极参加献

2.血库管理法律法规

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管理制度

（一）血的采集、制备、保存与发放应符合卫生部制订《脐带血造血干细胞库技术规范》的要求。

（二）血库必须具备的工作制度

1.职工守则。

2.各科室工作制度。

3.职工岗位培训制度和继续教育制度。

4.血采集单位的认定与管理制度。

5.血供者的隐私保密制度。

6.检测出的输血传播病源微生物的登记制度。

7.各种登记、记录管理和保存、发放制度。

8.各工作环节交接制度。

9.差错、事故登记、报告、处理制度。

10.血的包装、低温保存、运输及发放前的质量认定、核对、发放制度。

11.血的报废制度。

12.各种仪器设备采购、使用、维护、报废制度。

13.各种器材、试剂与药品采购制度。

14.各类药品与试剂的使用、制备的检定制度。

15.大型、精密、贵重仪器设备专管专用制度。

16.各种衡器、量器计量管理制度和检定制度。

17.资料、信息、统计资料的收集、整理、保管制度。

18.科研管理制度。

19.污物处理制度。

20.各种技术档案管理制度。

21.各种库房管理制度。

22.财务管理、审计制度。

23.安全制度。

24.各级行政人员岗位职责制度。

25.各级技术人员岗位职责制度。

（三）技术操作规程

1.各项业务技术操作规程。

2.无菌技术操作规程。

3.卫生、消毒及灭菌规程。

4.仪器设备操作规程。

（四）质量控制要求

1.质量管理的各项工作制度。

2.各部门质量控制标准。

3.血库应参加卫生部主管部门组织的质量评估。

4.血库应参加各脐带血库间的质量评估并达到规定的标准

3.临床用血管理有哪些规定

《中华人民共和国献血法》（以下简称《献血法》）第十三条至第十六条对临床用血管理提出具体的规范性要求。

第十三条规定，医疗机构对临床用血必须核查。做好核查是医疗机构保证输血安全的不可缺少、不可忽视的重要环节。

第十四条规定，无偿献血者或配偶、直系亲属用血时实行费用优惠，减免血液采集、储存、分离、检验等费用。为保证急救用血，防止发生血液供应不上的问题，第十五条和第十六条分别对医疗机构开源节流责任做出了规定。

第十五条规定，提倡择期手术、患者自身储血、亲友、单位互助献血。第十六条规定，医疗机构要制订用血计划，合理用血，科学用血，推行成份输血，开展临床用血新技术的研究。

此外，卫生部1999年下发的《医疗机构临床用血管理办法（试行）》，对临床用血管理工作作出了具体的规定。

4.临床用血的法律规定有哪些

中华人民共和国 《献血法》

第十六条 医疗机构临床用血应当制定用 血计划，遵循合理、科学的原则，不得浪 费和滥用血液。 医疗机构应当积极推行按血液成份，针对 医疗实际需要输血，具体管理办法由国务 院卫生行政部门制定。

第二十条 临床用血的包装、储运、运输， 不符合国家规定的卫生标准和要求的，由 县级以上地方人民政府卫生行政部门责令 改下，给予警告，可以并处一万元以下的 罚款

第二十二条 医疗机构的医务人员违反本 法规定，将不符合国家规定标准的血液用 于患者的，由县级以上地方人民政府卫生 行政部门责令改正；给患者健康造成损害 的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人 员和其他直接责任人员，依法给予行政处 分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

《侵权责任法》

第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器 械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患 者损害的，患者可以向生产者或者血液提 供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求 赔偿。

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《医疗机构临床用血管理办法》

第十一条 凡患者血红蛋白低于100g/L 和血球压积低于 30%的属输血适应症。患者病情需要输血 治疗时，经治医师应当根据医院规定履行 申报手续，由上级医师核准签字后报输血 科（血库）。 临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时 要履行报批手续，需经输血科（血库）医 师会诊，由科室主任签名后报医务处（科） 批准（急诊用血除外）。 急诊用血事后应当按照以上要求补办手续。

第十二条 经治医师给患者实行输血治 疗前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾 病的可能性，由医患双方共同签署用血志 愿书或输血治疗同意书。

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5.血站法律法规指的是哪一些

指的是：《血站质量管理规范》、《血站管理办法》、《中华人民共和国献血法》 比如《血站质量管理规范》的具体内容为：一、总则1、为确保医疗和应急用血的质量，保证供血者的身体健康和受血者的安全，供血者每次采血前须进行体格检查。

2、供血者体检及化验应以采供血单位的结果为准，有效期为两周。3、供血者与供血浆者应严格区分。

二、供血者体检标准1、年龄：18~55周岁。2、体重：男≥50kg，女≥45kg.3、血压：12~20/8~12KPa，脉压差：4~5KPa（千帕）。

或：90~140/60~90mmHg，脉压差：30~40mmHg.4、脉搏： 60~100次/分，高度耐力的运动员≥50次/分。5、体温正常。

6、发育正常，营养中等以上。7、皮肤无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大。

8、五官无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺不肿大（轻度单纯性甲状腺肿大者可合格）。9、四肢无严重残疾，关节无红肿及功能障碍。

10、胸部：心肺正常（包括心脏生理性杂音和肺结核钙化二年以上），必要时作胸部透视。11、腹部：正常，无肿块，无压痛，肝脾不肿大。

三、供血者化验标准：1、血比重筛选：硫酸铜法 男≥1.052， 女≥1.050.2、血型：ABO血型（正反定型法）。Rho(D)血型，在有条件的地区以及Rh阴性率高的地区应作测定。

3、丙氨酸氨基转移酶（ALT）：初 筛 酮体粉法阴性血液 检测 赖式法：≤25单位。4、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）：阴性（试剂灵敏度≤lug/ml）。

5、丙型肝炎病毒（HCV抗体）：阴性。6、艾滋病病毒（HIV抗体）：阴性（高危人群）。

7、梅毒试验（RPR法或TRUST法）：阴性。8、采出的血液要进行化验全项检查。

四、供血者接受免疫后供血的规定1、接受麻疹、腮腺炎、黄热病、脊髓灰质炎活疫苗免疫者最后一次免疫后二周，或风疹活疫苗，狂犬病疫苗最后一次免疫后四周，或被狂犬咬伤后经狂犬病疫苗免疫者应于最后一次免疫后一年方可供血。2、接受动物血清者于最后一次注射后4周方可供血。

3、健康者接受乙型肝炎疫苗免疫不需推迟供血。五、有下列情况者暂不能供血 具体：1、半月内拔牙或其他小手术者。

2、妇女月经前后三天及月经失调、妊娠期、流产后未满六个月，分娩及哺乳期未满一年者。3、感冒、急性胃肠病愈未满一周者，急性泌尿道感染病愈未满一月者，肺炎病愈未满三个月者。

4、某些传染病：如痢疾病愈未满半年者，伤寒病愈未满一年者，布氏杆菌病愈未满二年者，疟疾病愈未满三年者。5、与传染病有密切接触史，自接触日起延长到该病最长潜伏期。

6、输注全血及血液成分一年内者。7、较大手术后未满半年者，阑尾切除、疝修补术、扁桃体手术未满三个月者。

8、皮肤局限性炎症愈合后未满一周者；广泛性炎症愈合后未满两周者。六、有下列情况及病史者不能供血1、有美尼尔氏综合症者。

2、有性病、麻风病和艾滋病及艾滋病病毒感染者。3、有肝炎病史者，乙型肝炎表面抗原阳性者，丙型肝炎抗体阳性者。

但甲型肝炎（转氨酶连续三次化验正常）一年后可参加供血。4、有过敏性疾病及反复发作过敏史者，如经常性荨麻疹、支气管哮喘、药物过敏者（单纯性荨麻疹不在急性发作期间可供血）。

5、有各种结核病患者，如肾结核，淋巴腺结核及骨结核。6、有心血管疾病患者及其病史：如各种心脏病、高血压、低血压、高血脂、心肌炎以及血栓性静脉炎等。

7、有呼吸系统疾病患者：如慢性支气管炎、肺气肿以及支气管扩张肺功能不全者。8、有消化系统和泌尿系统疾病患者：如较重的胃及十二指肠溃疡、慢性胃肠炎、急慢性肾炎以及慢性泌尿道感染、肾病综合症、慢性胰腺炎等患者。

9、有各种血液病患者：如贫血、白血病、真性红细胞增多症及各种出、凝血性疾病者。10、有内分泌疾病或代谢障碍性疾病患者：如脑垂体及肾上腺疾病、甲亢、肢端肥大症、尿崩症及糖尿病等。

11、有器质性神经系统疾病或精神病患者：如脑炎、脑外伤后遗症、颠痫、精神分裂症、癔病、严重神经衰弱等。12、有寄生虫病及地方病患者：如黑热病、血吸虫病、丝虫病、钩虫病、囊虫病及肺吸虫病、克山病和大骨节病等。

13、有各种恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤患者。14、有做过切除胃、肾、胆囊、脾、肺等重要内脏器官手术者。

15、有慢性皮肤病患者，特别是传染性、过敏性及炎症性全身皮肤疾病 如黄癣、广泛性湿疹及全身性牛皮癣等。16、有眼科疾病患者，如角膜炎、虹膜炎、视神经炎和眼底有变化的高度近视。

17、有不能供血的其它疾病患者。七、供血量及供血间隔1、凡符合体检标准的供血者，一次可供血200~400毫升。

2、供全血间隔时间在三个月以上。