卫生法律法规重点

1.卫生法律法规

法律 中华人民共和国母婴保健法（1994.10.27） 2007-10-30 中华人民共和国职业病防治法 2007-10-30 中华人民共和国国境卫生检疫法 2007-10-30 中华人民共和国红十字会法 2007-10-30 中华人民共和国献血法（1997.12.29） 2007-10-30 中华人民共和国执业医师法 2007-10-30 中华人民共和国食品卫生法（1995.10.30） 2007-10-30 中华人民共和国药品管理法 2007-10-30 中华人民共和国传染病防治法 2007-10-30 中华人民共和国人口与计划生育法 2007-10-30 《医师外出会诊管理暂行规定》 最新法规 关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知 / 国家食品药品监督管理局 卫生部（2008-7-21）阅582次 卫生部办公厅关于印发《灾后妇幼卫生服务应急方案》的通知 / 卫生部办公厅（2008-7-21）阅295次 卫生部关于进一步加强医疗广告管理的通知 / 卫生部（2008-7-17）阅552次 卫生部办公厅关于印发埃博拉出血热等6种传染病预防控制指南和临床诊疗方案的通知 / 卫生部办公厅（2008-7-12）阅425次 卫生部办公厅关于印发《世界卫生组织人体细胞、组织和器官移植指导原则（草案）》的通知 / 卫生部办公厅（2008-7-10）阅384次 卫生部办公厅关于进一步加强职业病防治工作的通知 / 卫生部办公厅（2008-7-8）阅625次 卫生部办公厅关于印发《防治糖尿病宣传知识要点》的通知 / 卫生部办公厅（2008-7-8）阅609次 卫生部办公厅关于印发《灾后不同人群心理卫生服务技术指导原则》的通知 / 卫生部办公厅（2008-7-3）阅920次 卫生部办公厅关于加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知 / 卫生部办公厅（2008-6-27）阅334次 关于印发《中小学生健康体检管理办法》的通知 / 卫生部（2008-6-27）阅709次 卫生部办公厅关于修订《医疗机构管理条例实施细则》部分附表的通知 / 卫生部办公厅（2008-6-24）阅1252次 卫生部关于印发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知 / 卫生部（2008-6-24）阅1459次 卫生部办公厅关于印发《综合医院建设标准》等14个汶川地震灾区医疗卫生机构建设和装备指导标准的通知 / 卫生部办公厅（2008-6-21）阅631次 卫生部办公厅关于印发《卫生部、国家中医药管理局关于医疗卫生对口支援地震灾区工作方案》的通知 / 卫生部办公厅（2008-6-20）阅484次 卫生部办公厅关于做好贯彻实施《卫生档案管理暂行规定》工作的通知 / 卫生部办公厅（2008-6-12）阅545次 卫生部办公厅关于做好抗震救灾文件材料归档工作的通知 / 卫生部办公厅（2008-6-2）阅407次 卫生部办公厅关于印发《基孔肯雅热诊断和治疗方案》的通知 / 卫生部办公厅（2008-5-29）阅1233次 关于印发《地震伤员康复指导规范》的通知 / 卫生部办公厅 中国残联办公厅（2008-5-28）阅1201次 关于印发《四川汶川地震伤员康复工作方案》的通知 / 卫生部办公厅 中国残联办公厅（2008-5-27）阅635次 关于切实做好地震灾区饮用水安全工作的紧急通知 / 卫生部 环境保护部等（2008-5-24）阅496次 民政部、公安部、卫生部关于“5.12”地震受伤人员转移救治中死亡遗体处理的通知 / 民政部 公安部 卫生部（2008-5-23）阅1111次 卫生部办公厅关于印发地震灾区预防接种指南的通知 / 卫生部办公厅（2008-5-23）阅850次 卫生部办公厅关于印发地震灾区鼠疫等3种传染病疫情应急处理预案的通知 / 卫生部办公厅（2008-5-18）阅1222次 卫生部办公厅关于做好地震灾区食品和饮用水卫生监督管理工作的紧急通知 / 卫生部办公厅（2008-5-18）阅93次 关于切实做好抗震救灾医疗卫生应急救援和食品药品安全监管工作的通知 / 卫生部 国家食品药品监督管理局 国家中医药局（2008-5-13）阅666次 关于印发《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》的通知 / 卫生部办公厅 国家发展改革委办公厅（2008-5-13）阅1118次 卫生部办公厅关于加强医疗机构放射防护工作的通知 / 卫生部办公厅（2008-5-9）阅700次 关于印发《农村饮水安全工程卫生学评价技术细则（试行）》的通知 / 卫生部办公厅 全国爱卫会办公室（2008-5-6）阅1414次 护士执业注册管理办法 / 卫生部（2008-5-6）阅1227次 卫生部发布关于加强春夏季传染病防治工作的通知 / 卫生部（2008-5-3）阅814次。

2.需要重点完善的医药卫生法律制度有哪些

2008年中央批准的《十一届全国人大常委会立法规 划》中卫生法律有5部，它们是：食品安全法、基本医疗卫生 保健法、精神卫生法、药品管理法（修改）、中（传统）医药 法。

这5部法律是今后几年需要重点完善的医药卫生法律 制度。目前，《食品安全法》经十一届全国人大常委会第七 次会议审议表决通过，将于今年6月1日开始实施。

其他 四部法律正在制定和修订过程中，重点内容将是： 一是明确政府在基本医疗卫生制度中应承担的责任， 合理配置医疗卫生资源，保证群众享受基本医疗卫生服务， 提高基本卫生服务能力。 二是预防精神疾病的发生，保护精神障碍者的合法权 益。

规范精神障碍的诊疗活动，加强康复体系建设使精神 障碍者重返社会，完善精神卫生的保障措施。 三是加强药品研制、药品使用环节的监督管理，完善药 害事件处理，保证基本药物制度落实。

四是进一步确定中医药发展方向，保持中医药学科特 色，规范中医药人才培养，加大中药材开发，继承和发展中 医药事业。

3.中华人民共和国卫生法的卫生法的基本原则

卫生法的基本原则，也即卫生行政法的基本原则和行政法制原则，是指贯穿于卫生行政法律规范和卫生行政关系当中，指导和制约卫生行政立法与实施的卫生法制的基本精神和准则。

和其他法律法规一样，卫生行政法须遵循的原则也很多，但根据不同的层次，大致可分为以下几类：第一：政治原则和宪法原则。四项基本原则是我国卫生行政法的最高原则，他规定了卫生行政法的发展方向、道路和根本性质。

第二，国际法原则。在我国没有加入WTO前，国际法只是我们应当遵循的一种国家行为准则，对我国的立法与执法影响力不是太大；我国加入WTO后，由于WTO规则对各成员国立法、执法的约束，国际法原则特别是WTO规则原则也成为我国卫生行政立法、执法的一项基本原则。

第三，卫生行政法的基本原则。卫生行政法的基本原则，是位于政治原则和宪法原则、国际法原则之下的，产生于卫生行政法并指导卫生行政法的创立、实施的、贯穿于卫生法律规范和卫生行政关系当中，指导和制约卫生行政立法与实施的卫生法制的基本精神和准则。

卫生法的基本原则，主要有“‘义务本位’原则”、“合法性原则”、“合理性原则”、“应急性原则”等等。第四，卫生行政法的其他原则。

在此，我重点介绍我国卫生法的基本原则。我国卫生法的基本原则主要有：（一）“义务本位”原则所谓“义务本位”，是指“义务”是人（国家、国家机关、社会组织）与生（设立）俱来的一种“责任”即“天赋的义务”，是根本性的、第一位的即“本位”；“权利”或“权力”，只不过是为人们“履行义务”服务的，是保障人们“履行义务”手段或者工具。

“义务本位”思想与西方资产阶级学者推崇的“天赋人权论”是相对对立的。“义务本位” 思想与我国的“权利（权力）义务相一致（统一）”的法制原则也是不同的。

我国的“权利（权力）义务相一致（统一）”法制原则，虽然没有明确“谁是本位”，但从大多数法律规定来分析，其是将“权利（权力）”确定为本位的，不是“统一”的；而“义务本位”思想是把“义务”确定为“本位”的。卫生法中的“义务本位”原则，是指“义务本位”的思想和原则，是我国的卫生行政机关和卫生法律关系主体的一切行为的准则。

其具体要求是：卫生行政机关和卫生法律关系的主体，应把“履行义务”、“为人民服务”作为自己所在岗位的第一位的、义不容辞的职责或责任，“义务”是根本性的、是本位。而依法行政或行使权利则是为自己履行义务服务的，是保障自己“履行义务”的手段和工具。

“义务本位”思想和原则，贯穿于我国现有卫生法律体系中法律法规和有关政策中。例如，我国《突发性公共卫生事件应急条例》第一条规定：“为了有效预防、及时控制和消除突发性公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，制定本法。”

该法第三十九条规定：“医疗卫生机构应当对突发事件致病的人员提供医疗救护和现场救援，对就诊病人必须接诊治疗，并书写详细、完整的病历记录；对需要转送的病人，应当按照规定将病人及其病历记录的复印件转送至接诊的或者制定的医疗机构。”再如：我国的《执业医师法》第三条规定：“医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。”

以及《中华人民共和国医务人员医德规范及实施办法》对医务人员医德规范的具体规定，充分体现了“义务本位”原则的基本要求。此外，卫生法规定的“依法行使职权”等，也都体现了“义务本位”原则的基本要求；等等。

可见，根据我国医疗卫生事业的性质和大多数主体的基本职责，“义务本位原则”不可辩驳地应是我国卫生法的法的一项基本原则。在具体工作中，我们应坚决落实、深入宣传“义务本位原则”；应当在学校特别是医学类学校中广泛开展“义务本位”教育，使“义务本位”思想在中华民族全体成员特别是青少年人的思想意识中深深扎根，并开花结果；应当使中华民族全体成员都自觉以“履行义务”为荣、以不履行义务为耻，从而从根本上消除“官僚主义”、“霸权主义”、“土皇帝”等腐朽思想！“义务本位”思想与西方资产阶级学者推崇的“天赋人权”论，有着根本的区别：“天赋人权”论，是以英国的洛克、法国的卢梭为代表的西方资产阶级启蒙思想家，于17-18世纪提出的一种理论，其主要观点是：人生而具有生存、自由、平等的权利，和追求幸福、财产以至反抗暴政的权利。

美国的《独立宣言》和法国的《人权宣言》就是以“天赋人权”论作为理论基础的。“义务本位”思想与西方资产阶级学者推崇的“天赋人权”论的主要区别在于：“义务本位”思想尊崇“义务”是人（国家、国家机关、社会组织）与生（设立）俱来的一种“责任”即“天赋的义务”，是根本性的、第一位的即“本位”；“权利”或“权力”，只不过是为人们“履行义务”服务的，是保障人们“履行义务”手段或者工具。

意在“从灵魂上”改变人的“以我为中心”、“个人权利为中心”、“本位主义”、“追崇权利（权力）”的思想意识，培养以“履行义。

4.卫生法规有哪些具体内容

卫生法规是根据中华人民共和国《宪法》的规定及社会主义建设的方针、政策和任务，为保障人民身体健康，发展卫生事业而制定的有关卫生工作的法律、法令、条例、规程等具有法律规范性文件的总称。我国党和政府重视卫生法规的建设工作，建国初期就为维护所工作制定了“面向工农兵”、“预防为主”、“团结中西医”、“卫生工作与群众运动相结合”四项原则。它开辟了中国卫生工作的道路，指明了正确方向，保证了卫生工作的健康发展。这四项原则是制定一切卫生法规的政策依据。

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5.卫生法律法规有哪些

医疗法律法规 1、《医疗事故处理条例》于何时起施行？ 答：于2002年9月1日起施行。

2、何为医疗事故？ 答：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规、过失造成的患者人身损害的事故。 3、医疗事故分几级几等，各级内容如何？ 答：卫生部将医疗事故拟分为四级十一等。

其中一级为造成患者死亡、重度残疾的，分甲、乙等；二级为造成患者中度残疾，器官组织损伤导致严重功能障碍的，分甲、乙、丙、丁等，三级为造成患者轻度残疾，器官组织损伤导致一般功能障碍的，分甲、乙、丙、丁等；四级为造成患者明显人身损害的其他后果的。 4、因抢救病人，未能及时书写病历，应在抢救结束后几小时内据实补记，并加以说明？ 答：在抢救结束后6小时内完成。

5、当医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故，可能引起医疗事故的医疗过失行为或发生医疗事故争议时，应如何报告？ 答：应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告，负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。 6、医疗事故争议的处理方法有几种？ 答：1、协商；2、民事诉讼；3、行政解决； 7、医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定材料内容包括哪些？ 答：（1）住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件；（2）住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件；（3）抢救急危患者，在规定时间内补记的病历资料原件；（4）封存保留的输液、注射用品和血液、药物等实物，或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告；（5）与医疗事故技术鉴定有关的其它材料； 8、有哪几种情形不属医疗事故？ 答：（1）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；（2）在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；（3）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；（4）无过错输血感染造成不良后果的；（5）因患方原因延误诊疗导致不良后果的；（6）因不可抗力造成不良后果的。

9、当事人自知道或应当知道其身体受损害，在多少时间内向卫生行政部门提出争议处理申请有效？ 答：一年内 10、医疗事故赔偿应考虑哪些因素来确定具体赔偿数额？ 答：（1）医疗事故等级；（2）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；（3）医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系； 11、对发生医疗事故的有关医务人员，卫生行政部门可怎样处理？ 答：可责令暂停6个月以上1年以下执业活动，情节严重的，吊销其执业证书，依法追究刑事责任。 12、发生哪些重大医疗过失行为，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告？ 答：（1）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；（2）导致3人以上人身损害后果；（3）国务院卫生行政部门和省、自治区直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

13、如发生医疗事故争议时，病历如何处理？ 答：当发生争议时，病历资料应当在医患双方在场的情况下封存和启封，封存的病历资料由医疗机构保管。 14、如疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，应如何处理实物？ 答：医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管。

需检验的，应由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验，如双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。 15、当事人在申请医疗事故鉴定时，应当自收到医学会通知之日起，几日起提交有关医疗事故技术鉴定的材料，书面陈述及答辩？ 答：应在10日内。

16、医学会不予受理的医疗事故技术鉴定有哪些？ 答：（1）当事人一方直接向医学会提出鉴定申请的。（2）医疗事故争议涉及多个医疗机构，其中一所医疗机构所在地的医学会已经受理的。

（3）医疗事故争议已经人民法院调解达成协议或判决的。（4）当事人已向人民法院提起民事诉讼的（司法机关委托的除外）；（5）非法行医造成患者身体健康损害的。

（6）卫生部规定的其他情形。 17、患者有权复印的病历资料有哪些？ 答：门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。

18、在患者有权复印病历时，应如何操作？ 答：患者提出要求复印病历，医疗机构应当提供复印或者复制服务并在复印或复制的病历资料上加盖证明印记。复印或复制病历资料时，应有患者在场，医疗机构可以按照规定收取复印工本费。

19、在医疗活动中，医疗机构及医务人员应将患者的病情，医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询，但应当避免对患。

6.卫生法律法规的基本含义

卫生法律法规的基本原则卫生法律法规的基本原则是

卫生法律规范基础的原则和准则，是卫生法律法规的指导思想，与其他法律部门

一样，也具有最高原则、基本原则和一般原则。卫生法律法规的最高原则就是我

国社会主义法的最高原则即社会主义原则和人民民主原则。卫生法律法规的一

般原则，是指对卫生部门中的某一方面的法律规范具有一般指导意义的原则。如

《执业医师法》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《食品卫生法》等就

分别适用于执业医师监督管理、传染病防治监督管理、药品监督管理、食品卫

生监督管理等领域的具体原则。卫生法的基本原则是指对卫生法部门所有法律

规范都具有普通指导意义的原则。下位原则不能与上位原则相抵触。上位原则

对下位原则具有指导作用。卫生法最高原则、基本原则和一般原则共同构成卫

生法的原则体系。卫生法律法规的基本原则贯穿于各种卫生法律规范中，是调整

保护人体生命健康而发生的各种社会关系具有普通指导意义的准则，是我国长期

卫生工作的根本方针、政策在法律上的具体体现。我国卫生法律法规基本原则

主要有?1.保护公民身体健康的原则健康权是指公民以其身体的生理功能的完

整性和保持持续、稳定、良好的心理状态为内容的权利。卫生法的制定和实施

就是从保护公民身体健康合法权益出发，以维护公民身体健康为卫生法的最高宗

旨，使每个公民都依法享有改善卫生条件，获得基本医疗保健的权利，以增进身体

健康。2.全社会参与原则这个原则是指卫生工作必须把各级政府、部门和企事

业单位及群众的积极性调动起来，参与进去。卫生事业在社会发展中发挥着不可

替代的特殊作用，也为社会各级政府、组织和个人所认识、成为全社会的共同行

为。通过为全社会成员提供医疗保健和卫生防疫服务，保护社会劳动力，使劳动

者具有健康的体魄、良好心理素质和社会适应力?同时通过优生优育和儿童保

健工作、提高人口质量，促进民族繁荣昌盛。3.卫生监督原则它是指政府卫生行

政部门和法律授权承担公共卫生事务管理的组织，对管辖范围内的社会组织和个

人贯彻执行国家卫生法律、法规、规章的情况，要予以监察督导，坚持依法办事，

严格执法，同一切违法行为作斗争，直到追究法律责任。卫生法律监督包括医政、

药政、防疫监督和其他有关卫生监督。4.预防为主原则它是我国卫生工作长期

的基本方针和政策的概括。加强对公民身体健康相关的产品、行为和执法人员

的监督管理，为其设置较为严格的市场准入制度和市场监督制度以及法律责任，

把住人口，控制过程，最大限度地保障人的生命健康。凡有可能对人体生命健康

产生影响的行为和活动，或可能引起疾病广泛传播的重要传染病疫情以及影响较

大的食品中毒和职业中毒条件，卫生法规定了相应的监测、预警、报告、强制性

检疫、强制隔离与治疗、封锁疫区等多项制度与措施，并强化了相关人员的职责

及法律责任。5.依靠科技进步的原则这是指在防病治病活动中，高度重视当今科

学技术的作用，大力开展医学科学研究及成果推广，借以不断提高医疗预防技能

和医疗器械设备的现代化。卫生部门是推进生命科学发展、管理、维护生命健

康权益的职能部门。生命科学是当今科技发展最活跃、最重要的领域之一，它不

断给医学发展以巨大的动力是人类对自身生命现象和疾病本质的认识不断进入

新的阶段。