医疗废物监督管理法律法规汇编

1.医疗卫生机构对医疗废物的管理规定有哪些

《医疗卫生机构医疗废物管理办法》已于2003年8月14日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自发布之日起施行。

部长 吴 仪 二○○三年十月十五日 附件：医疗卫生机构医疗废物管理办法 第一章 总 则 第一条 为规范医疗卫生机构对医疗废物的管理，有效预防和控制医疗废物对人体健康和环境产生危害，根据《医疗废物管理条例》，制定本办法。 第二条 各级各类医疗卫生机构应当按照《医疗废物管理条例》和本办法的规定对医疗废物进行管理。

第三条 卫生部对全国医疗卫生机构的医疗废物管理工作实施监督。 县级以上地方人民政府卫生行政部门对本行政区域医疗卫生机构的医疗废物管理工作实施监督。

第二章 医疗卫生机构对医疗废物的管理职责 第四条 医疗卫生机构应当建立、健全医疗废物管理责任制，其法定代表人或者主要负责人为第一责任人，切实履行职责，确保医疗废物的安全管理。 第五条 医疗卫生机构应当依据国家有关法律、行政法规、部门规章和规范性文件的规定，制定并落实医疗废物管理的规章制度、工作流程和要求、有关人员的工作职责及发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案。

内容包括： （一）医疗卫生机构内医疗废物各产生地点对医疗废物分类收集方法和工作要求； （二）医疗卫生机构内医疗废物的产生地点、暂时贮存地点的工作制度及从产生地点运送至暂时贮存地点的工作要求； （三）医疗废物在医疗卫生机构内部运送及将医疗废物交由医疗废物处置单位的有关交接、登记的规定； （四） 医疗废物管理过程中的特殊操作程序及发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的紧急处理措施； （五）医疗废物分类收集、运送、暂时贮存过程中有关工作人员的职业卫生安全防护。 第六条 医疗卫生机构应当设置负责医疗废物管理的监控部门或者专（兼）职人员，履行以下职责： （一） 负责指导、检查医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机 构内处置过程中各项工作的落实情况； （二） 负责指导、检查医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机 构内处置过程中的职业卫生安全防护工作； （三）负责组织医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故发生时的紧急处理工作； （四） 负责组织有关医疗废物管理的培训工作； （五） 负责有关医疗废物登记和档案资料的管理； （六） 负责及时分析和处理医疗废物管理中的其它问题。

第七条 医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，应当 在48小时内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告，调查处理工作结束后，医疗卫生机构应当将调查处理结果向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告。 县级人民政府卫生行政主管部门每月逐级上报至当地省级人民政府卫生行政主管部门。

省级人民政府卫生行政主管部门每半年汇总后报卫生部。 第八条 医疗卫生机构发生因医疗废物管理不当导致1人以上死亡或者3人以上健康损害，需要对致病人员提供医疗救护和现场救援的重大事故时，应当在24小时内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告，并根据《医疗废物管理条例》的规定，采取相应紧急处理措施。

县级人民政府卫生行政主管部门接到报告后，应当在12小时内逐级向省级人民政府卫生行政主管部门。 省级人民政府卫生行政主管部门接到报告后，应当在12小时内向卫生部报告。

发生医疗废物导致传染病传播或者有证据证明传染病传播的事故有可能发生时，应当按照《传染病防治法》及有关规定报告，并采取相应措施。 第九条 医疗卫生机构应当根据医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机构内处置过程中所需要的专业技术、职业卫生安全防护和紧急处理知识等，制定相关工作人员的培训计划并组织实施。

第三章 分类收集、运送与暂时贮存 第十条 医疗卫生机构应当根据《医疗废物分类目录》，对医疗废物实施分类管理。 第十一条 医疗卫生机构应当按照以下要求，及时分类收集医疗废物： （一）根据医疗废物的类别，将医疗废物分置于符合《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定》的包装物或者容器内； （二）在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和其它缺陷； （三） 感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化 学性废物不能混合收集。

少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应当在标签上注明； （四） 废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物 的管理，依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行； （五） 化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂应当交由专 门机构处置； （六） 批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时， 应当交由专门机构处置； （七）医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应当首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理； （八）隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的具有传染性 的排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后方可排入污水处理系。

2.医疗卫生管理法律、行政法规

第一部分 法 律（共10部） 中华人民共和国国境卫生检疫法（1986.12.2） 中华人民共和国红十字会法（1993.10.31） 中华人民共和国母婴保健法（1994.10.27） 中华人民共和国食品卫生法（1995.10.30） 中华人民共和国献血法（1997.12.29） 中华人民共和国执业医师法（1998.6.26） 中华人民共和国药品管理法（2001.2.28） 中华人民共和国职业病防治法（2001.10.27） 中华人民共和国人口与计划生育法（2001.12.29） 中华人民共和国传染病防治法（2004.8.28） 第二部分 行政法规（共32部） 国境口岸卫生监督办法（1982.2.4） 公共场所卫生管理条例（1987.4.1） 麻醉药品管理办法（1987.11.28） 中华人民共和国尘肺病防治条例（1987.12.3） 艾滋病监测管理的若干规定（1988.1.14） 女职工劳动保护规定（1988.7.21） 医疗用毒性药品管理办法（1988.12.27） 精神药品管理办法（1988.12.27） 放射性药品管理办法（1989.1.13） 中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（1989.3.6） 放射性同位素与射线装置放射防护条例（1989.10.24） 化妆品卫生监督条例（1989.11.13） 学校卫生工作条例（1990.6.4） 中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991.12.6） 中药品种保护条例（1992.10.14） 医疗机构管理条例（1994.2.26） 食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例（1994.8.23） 中华人民共和国红十字标志使用办法（1996.1.29） 血液制品管理条例（1996.12.30） 流动人口计划生育工作管理办法（1998.9.22） 国内交通卫生检疫条例（1998.11.28） 医疗器械监督管理条例（2000.1.4） 中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001.6.20） 计划生育技术服务管理条例（2001.6.13） 医疗事故处理条例（2002.4.4） 使用有毒物品作业场所劳动保护条例（2002.5.12） 中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4） 中华人民共和国中医药条例（2003.4.7） 突发公共卫生事件应急条例（2003.5.9） 医疗废物管理条例（2003.6.16） 乡村医生从业管理条例（2003.8.5） 病原微生物实验室生物安全管理条例（2004.11.12） 第三部分 部门规章（共92部） 新资源食品卫生管理办法（1990.7.28） 食糖卫生管理办法（1990.11.20） 糖果卫生管理办法（1990.11.20） 肉与肉制品卫生管理办法（1990.11.20） 食用植物油卫生管理办法（1990.11.20） 冷饮食品卫生管理办法（1990.11.20） 粮食卫生管理办法（1990.11.20） 酒类卫生管理办法（1990.11.20） 食用氢化油及其制品卫生管理办法（1990.11.20） 豆制品、酱腌菜卫生管理办法（1990.11.20） 蜂蜜卫生管理办法（1990.11.20） 水产品卫生管理办法（1990.11.20） 调味品卫生管理办法（1990.11.20） 茶叶卫生管理办法（1990.11.20） 蛋与蛋制品卫生管理办法（1990.11.20） 食品用塑料制品及原材料卫生管理办法（1990.11.26） 食品包装用原纸卫生管理办法（1990.11.26） 食品用橡胶制品卫生管理办法（1990.11.26） 防止黄曲霉毒素污染食品卫生管理办法（1990.11.26） 食品容器内壁涂料卫生管理办法（1990.11.26） 搪瓷食具容器卫生管理办法（1990.11.26） 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法（1990.11.26） 铝制食具容器卫生管理办法（1990.11.26） 陶瓷食具容器卫生管理办法（1990.11.26） 公共场所卫生管理条例实施细则（1991.3.11） 除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。

医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。 第十四条医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。

未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。 第十五条 有下列情形之一的，不予注册： （一）不具有完全民事行为能力的； （二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的； （三）受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的； （四）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。

受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，应当自收到申请之日起三十日内书面通知申请人，并说明理由。申请人有异议的，可以自收到通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。

第十六条医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书： （一）死亡或者被宣告失踪的； （二）受刑事处罚的； （三）受吊销医师执业证书行政处罚的； （四）依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的； （五）中止医师执业活动满二年的； （六）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。 被注销注册的当事人有异议的，可以自收到注销注册通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。

第十七条医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册。

3.医疗废物管理条例的条例内容

(2003年6月16日中华人民共和国国务院令第380号公布 根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》修订) 第五十五条 计划生育技术服务、医学科研、教学、尸体检查和其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性废物的管理，依照本条例执行。 第五十六条 军队医疗卫生机构医疗废物的管理由中国人民解放军卫生主管部门参照本条例制定管理办法。 第五十七条 本条例自公布之日起施行。

4.医疗废物分类目录

第十条医疗卫生机构应当根据《医疗废物分类目录》，对医疗废物实施分类管理。

第十一条医疗卫生机构应当按照以下要求，及时分类收集医疗废物：（一）根据医疗废物的类别，将医疗废物分置于符合《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定》的包装物或者容器内；（二）在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和其他缺陷；（三）感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物不能混合收集。 少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应当在标签上注明；（四）废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理，依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行；（五）化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂应当交由专门机构处置；（六）批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时，应当交由专门机构处置；（七）医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应当首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理；（八）隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的具有传染性的排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后方可排入污水处理系统；（九）隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物应当使用双层包装物，并及时密封；（十）放入包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性废物不得取出。

第十二条医疗卫生机构内医疗废物产生地点应当有医疗废物分类收集方法的示意图或者文字说明。第十三条盛装的医疗废物达到包装物或者容器的3/4时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。

第十四条包装物或者容器的外表面被感染性废物污染时，应当对被污染处进行消毒处理或者增加一层包装。 第十五条盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有警示标识，在每个包装物、容器上应当系中文标签，中文标签的内容应当包括：医疗废物产生单位、产生日期、类别及需要的特别说明等。

第十六条运送人员每天从医疗废物产生地点将分类包装的医疗废物按照规定的时间和路线运送至内部指定的暂时贮存地点。 第十七条运送人员在运送医疗废物前，应当检查包装物或者容器的标识、标签及封口是否符合要求，不得将不符合要求的医疗废物运送至暂时贮存地点。

第十八条运送人员在运送医疗废物时，应当防止造成包装物或容器破损和医疗废物的流失、泄漏和扩散，并防止医疗废物直接接触身体。 第十九条运送医疗废物应当使用防渗漏、防遗撒、无锐利边角、易于装卸和清洁的专用运送工具。

每天运送工作结束后，应当对运送工具及时进行清洁和消毒。第二十条医疗卫生机构应当建立医疗废物暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。

第二十一条医疗卫生机构建立的医疗废物暂时贮存设施、设备应当达到以下要求：（一）远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾存放场所，方便医疗废物运送人员及运送工具、车辆的出入；（二）有严密的封闭措施，设专（兼）职人员管理，防止非工作人员接触医疗废物；（三）有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂的安全措施；（四）防止渗漏和雨水冲刷；（五）易于清洁和消毒；（六）避免阳光直射；（七）设有明显的医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮食”的警示标识。 第二十二条暂时贮存病理性废物，应当具备低温贮存或者防腐条件。

第二十三条医疗卫生机构应当将医疗废物交由取得县级以上人民政府环境保护行政主管部门许可的医疗废物集中处置单位处置，依照危险废物转移联单制度填写和保存转移联单。第二十四条医疗卫生机构应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、最终去向以及经办人签名等项目。

登记资料至少保存3年。第二十五条医疗废物转交出去后，应当对暂时贮存地点、设施及时进行清洁和消毒处理。

第二十六条禁止医疗卫生机构及其工作人员转让、买卖医疗废物。禁止在非收集、非暂时贮存地点倾倒、堆放医疗废物，禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾。

第二十七条不具备集中处置医疗废物条件的农村地区，医疗卫生机构应当按照当地卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门的要求，自行就地处置其产生的医疗废物。自行处置医疗废物的，应当符合以下基本要求：（一）使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物应当消毒并作毁形处理；（二）能够焚烧的，应当及时焚烧；（三）不能焚烧的，应当消毒后集中填埋。

第二十八条医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故时，应当按照以下要求及时采取紧急处理措施：（一）确定流失、泄漏、扩散的医疗废物的类别、数量、发生时间、影响范围及严重程度；（二）组织有关人员尽快按照应急方案，对发生医疗废物泄漏、扩散的现场进行处理；（三）对被医疗废物污染的区域进行处理时，应当尽可能减少对病人、医务人员、其它现场人员及环境的影响；（四）采取适当的安全处置措施，对泄漏物及。

5.与医疗卫生机构有关的法律法规有哪些

医疗卫生监督行政处罚法律、法规和规章有：《中华人民共和国执业医师法》（1998年6月26日通过，2009 年8月27日修正）《中华人民共和国传染病防治法》（2004年8月28日）《中华人民共和国献血法》（1997年12月29日）《医疗机构管理条例》（1994年9月1日）《医疗废物管理条例》（2003年6月16日中华人民共和国国务 院令第380号）《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003年10月15日中华 人民共和国卫生部令第36号）《医疗废物管理行政处罚办法》（2004年5月27日中华人民共 和国卫生部和国家环境保护总局令第21号，2010年12月22日经 环境保护部令第16号《关于废止、修改部分环保部门规章和规范 性文件的决定》修改）《结核病防治管理办法》（1991年9月12日）《性病防治管理办法》（1991年8月12日中华人民共和国卫生部令第15号）《医疗美容服务管理办法》（2002年1月22日中华人民共和国 卫生部令第19号）《医疗广告管理办法》（2006年11月10日中华人民共和国国 家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部令第26号）《血液制品管理条例》（1996年12月30日中华人民共和国国 务院令第208号）《血站管理办法》（2005年11月17日中华人民共和国卫生部令第44号）《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》 （2003年11月7日中华人民共和国卫生部令第37号发布，2006年 8月22日修订）《消毒管理办法》（2002年3月28日中华人民共和国卫生部令 第27号）。

6.医疗废物管理的一般规定有哪些

医疗废物管理的一般规定包括（）A.医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当建立、健全医疗废物管理责任制，其法定代表人为第一责任人，切实履行职责，防止因医疗废物导致传染病传播和环境污染事故。

B.医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和在发生意外事故时的应急方案；设置监控部门或者专（兼）职人员，C.医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训D.医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当采取有效的职业卫生防护措施，为从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，配备必要的防护用品，定期进行健康检查；必要时，对有关人员进行免疫接种，防止其受到健康损害。

7.卫生部关于医疗废物管理职责制度及流程

医疗废物管理岗位包括院长，科主任，后勤科，护理部，防保科。

各个岗位职责如下：

医疗废物各部门的管理职责进一步加以明确：

（一）责任对象：

1、院长为医疗废物管理第一责任人

2、科主任为各科室（部门）第一责任人，护士长具体分管医疗废物管理工作。

3、后勤科为医疗废物院内收集、转运、暂时贮存等管理的主要部门。

4、护理部、供应室为一次性注射器、输液器的主要回收、转运部门。

5、防保科为医疗废物安全管理监控部门。

（二）责任范围：

1、第一责任人的责任范围：（1）依据相关法律法规指导有关部门制定全院医疗废物管理各项规章制度，并组织实施；（2）定期召开相关科室责任人会议，对具体工作进行考评和监督检查；（3）负责组织并指挥医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故发生时的紧急处理工作。

2、科室第一责任人及护士长责任范围：（1）根据相关法律法规，制定各科室医疗废物管理规章制度；（2）负责所在科室医疗废物安全管理规定执行情况的监督检查；（3）负责组织工作人员对本科室发生的医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故发生时的紧急处理工作，并报告相关管理和监控部门。（4）负责本科室有关一次性医疗用品领用和医疗废物回收登记资料的保存与管理。

3、后勤科责任范围：（1）根据有关法律法规，制定医疗废物暂时贮存场所及废物转运人员工作制度；（2）监督指导医疗废物安全管理暂时贮存场所工作人员和废物转运人员严格执行医疗废物安全管理规定，并对执行情况进行不定期检查；（3）负责采购和提供符合规范要求的医疗废物收集转运人员严格执行医疗废物安全管理规定，并对执行情况进行不定期检查；（3）负责采取和提供符合规范要求的医疗废物收集转运工具、容器和包装物；（4）负责医疗废物转运过程中发生的流失、泄露、扩散和意外事故的紧急处理工作，并报告相关管理和监控部门；（5）负责对医疗废物登记资料进行保存管理。

4、护理部责任范围；（1）监督指导护理人员严格执行医疗废物分类收集和安全管理规定，并对执行情况进行不定期检查；（2）协助组织全院护理人员医疗废物安全管理知识的培训；（3）负责对全院护理人员提供医疗废物安全管理技术的指导；（4）当医院发生医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故时，根据需要进行护士人力的调配。

5、防保科责任范围：（1）在医院医疗废物管理第一责任人指导下，负责各项规章制度的建立并具体组织实施；（2）负责指导、检查医疗废物分类收集、转运、暂时贮存过程中各项工作的落实情况；（3）负责指导、检查医疗废物分类收集、转运、暂时贮存过程中的职业安全防护工作；（4）负责组织全院性医疗废物分类收集安全管理培训工作；（5）负责组织对医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故时的紧急处理工作，并及时报告第一责任人；（6）负责指导有关医疗废物登记资料的保存和管理；（7）负责及时分析和处理医疗废物管理工作中的其他问题。