医疗器械法律服务方案？

医疗器械经营企业法律服务事项

一、专业化法律服务事项

1、担任与医疗器械经营专业化法律事务有关的专项或常年法律顾问；

2、为新开办医疗器械经营企业等提供法律咨询，协助准备相关法律文件；

3、为医疗器械招标、集中采购提供法律咨询及协助办理相关手续，并协助企业对医疗器械供应商、销售客户进行相关法律资质的评估；

4、对医疗器械经营宣传广告等进行合法性审查，提供法律意见；

5、协助进口单位准备首次进口的医疗器械的相关法律文件，协助办理医疗器械进口注册证以及其他海关进口手续；

6、协助企业配合食品药品监督管理部门依法对企业采购、存储、销售、质量管理等环节实施的监督检查；

7、协助处理与医疗器械知识产权保护相关的法律事务，并代理医疗器械知识产权相关的诉讼及仲裁；

8、提供与医疗器械经营相关的法律知识培训及最新的法律法规。

二、其它法律服务事项

1、为企业提供全面法律服务，担任除上述专项法律事务之外的常年法律顾问；

2、协助公司建立健全各种制度，防范、化解法律风险；

3、为企业的并购、重组、转制、投资和再投资提供法律服务；

4、起草、审查、修改合同、章程、保密协议、竞业禁止协议等法律文件；

5、起草劳动合同和员工手册 ，处理企业内各种劳资纠纷；

6、接受公司法务部门外包服务，派驻常年律师，与公司共建法务部门；

7、资信调查、参与重大经济活动的谈判、见证等其它非诉讼法律事务；

8、代理公司各类诉讼及仲裁

关于外派出国人员协议中违约金的问题

这要看你们当时签订的协议中是否有违约金条款。要是有你就必须交违约金的。再有就是看合同是否合理。

关于如何界定工程转包分包问题的复函

一、施工承包与非法转包、分包与违法分包、劳务作业分包与违法分包的界线

1 施工承包与非法转包的区别

（1）施工承包人概念

承包人按照其拥有的注册资本、专业技术人员、技术装备和资质等级，通过投标和邀请投标中标，与发包人签订房屋建筑、市政基础设施工程等具有法人资格的专业施工组织。

（2）非法转包的认定

a承包人不履行合同约定的责任和义务，将其承包的全部工程转给他人承包的：

b承包人将其承包的全部工程肢解后以分包的名义转给他人承包的，俗称化整为零；

c承包人将主体结构工程转给他人承包的；

d承包方将工程分包给不具备相应资质条件的单位；

e承包人将部分专业工程分包后未在施工现场设立项目管理机构和派驻相应人员进行组织管理的。

承包人在实施非法转包时，一般是以收取管理费或其他形式等进行谋利，即使承包人将工程全部转包或用化整为零的方式分包给子公司或其他单位，即使从中未获取经济利益的，其性质也认定为非法转包（承包人将工程整体转包给无特定资质或低等级资质子公司或其他单位的）。

2 分包与违法分包的区别

（1）施工分包人概念

承包人将所承包的房屋建筑、市政基础设施工程中的专业工程或者劳务作业按照承发包合同的约定，或者经发包人书面同意将承包工程中的部分工程分包给具有相应资质施工企业完成的活动。

施工分包的种类：专业工程分包、劳务作业分包。

（2）专业工程违法分包的认定

a分包工程发包人将专业工程或者劳务作业分包给不具备相应资质条件的分包工程承包单位的；

b 施工总承包合同中未有约定，又未经建设单位认可，分包工程发包人将承包工程中的部分专业工程分包给他人的；

c专业工程分包人再次实施分包的；

d分包工程承包人没有将其承包的工程进行分包，在施工现场所设项目管理机构的项目负责人、技术负责人、项目核算负责人、质量管理人员、安全管理人员不是工程承包人本单位人员的，视同允许他人以本企业名义承揽工程；

e 转让、出借企业资质证书或者以其他方式允许他人以本企业名义承揽工程。

此外，对分包的工程还有量的限制，例如交通部颁布《公路建设市场管理办法》第三十八条规定：允许分包的工程范围应当在招标文件中规定，分包的工程不得超过总工程量的30％。各项专业工程分包的总量超过承包人合同工程总量的30％的，或者专业工程分包管理费超过30％的（招标文件规定的税费除外），这是底线，逾越底线均认定为违法分包。该办法还强调分包工程不得再次分包，凡再次分包也被认定为违法分包。

对专业工程违法分包从量上做出界定，也是人们从实践中探索的科学总结，应当引起业内外人士高度重视。

（3）劳务作业企业违法分包的认定

a劳务分包企业没有资质或者资质等级较低的；

b获得分包的劳务企业实施再分包的；

c劳务分包企业从事主体结构工程的；

d劳务分包企业自行组织大宗材料或主要材料采购的；

e劳务分包工程单项合同金额超过本企业注册资本金的5倍。

建设部在2003年7月11日颁布《建筑业劳务分包企业资质标准》，将整个劳务作业层划分为13个系列，例《木工作业分包企业资质标准》、《砌筑作业分包企业资质标准》、《钢筋作业分包企业资质标准》、《脚手架搭设作业分包企业资质标准》、《模板作业分包企业资质标准》、《焊接作业分包企业资质标准》等均分为一级、二级。注册资本金分别为30万、10万以上（除脚手架搭设作业注册资本金分别为50万、20万以上），其余系列均不分等级，企业注册资本全均为30万元以上（除架线工程作业分包企业注册资本金为50万元以上）。13个系列单项合同额不得超过企业注册资本金的5倍，建设行政主管部门作出量化的规定，是与现阶段劳务作业的综合能力相匹配，劳务企业不顾自身现状违反上述五项中的任何一项就构成违法分包。

二、工程非法转包、违法分包界定的相关依据

1 法律依据

《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国建筑法》等。

2 法规依据

《建设工程质量管理条例》。

3 最高人民法院司法解释

《关于审理建设工程施工合同纠纷案件适用法律问题的司法解释》。

4 部门规章的依据

《建筑业企业资质管理规定》、《建筑业劳务分包企业资质标准》、《房屋建筑和市政基础设施工程施工分包管理办法》、《公路建设市场管理办法》、《公路建设监督管理办法》等。