实验室相关法律法规

1.国内实验室生物安全相关法律法规有哪些

国内实验室生物安全相关法律法规主要有： （1） 《中华人民共和国传染病防治法》 （2） 《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004-11-12） (3) 《医疗废物管理条例》（2003-06-16） (4) 《实验动物管理条例》（1988-11-14） (5) 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003-10-15） (6) 《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》（2006-03-08） (7) 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》（2006-08-15） (8) 《医疗废物管理行政处罚办法》（2004-05-27） (9) 《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》（2003-05-6） (10) 《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》（2003-05-06） (11) 《医疗废物集中处置技术规范》（2003-12-26） (12) 《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》（2003-11-20） (13) 《传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定》（2005-04-30） (14) 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（2005- 12-28） (15) 《人间传染的病原微生物名录》（2006-01-11） (16) 《兽医实验室生物安全管理规范》（2003-10-15） (17) 《医疗废物分类目录》（2003-10-10） (18) 《卫生部、劳动和社会保障部“关于保障接触病毒或细菌科研人员医疗服务有关问题的通知》（2004-05-09）。

2.化验室应遵循什么法律法规

一、注意使用危险品和毒品的安全

1、一切有毒物品及化学药剂，要严格按类存放保管、发放、使用，并妥善处理剩余物品和残余物品，对入库化学药品做好入库登记，入库时间、数量需要严格注明，账本需清晰整洁。

2、对出库化学药品做好出库登记，并注明领料人、时间、数量，对废气、废物、废液，应按有关规定妥善处理，不得随意排放，不得污染环境。

3、使用强酸、强碱等腐蚀性强的药品时要注意安全，要注意酸碱废液不能任意排放。对药品进行分类储存，需避光保存的药品做好避光处理，对有腐蚀性的化学药品进行隔离处理。

4、所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不符的物品，对有毒药品分类隔离储存，并注明标识于显眼处。

5、禁止使用化验室器皿盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不得用烧杯当茶具使用。

3.实验室管理规章制度有哪些

《实验室规章管理制度 》

实验室是进行各种高精度实验的地方，所有进入实验室的人员都必须遵守实验室有关的规章制度，接受实验室管理人员的管理。

1、非实验室工作人员进入实验室未经许可，谢绝入内。

2、进出实验室需要严格登记。如有不符合实验室工作和生物安全要求的，不予进入 。

3、使用人员需参加专门的实验室使用规范培训并通过考核后，方可获准进入进行实验。严禁未经许可擅自进入实验室或使用相关设备。

4、实验人员应爱护实验室各类仪器，按照规则使用并保持设备清洁。实验中的昂贵设备，未经许可不得擅自开关。精密仪器需经专门培训方能操作未经许可不得改变设备仪器的预设参数。设备仪器出现故障或发生事故，应及时向实验室负责人报告，安排专业人员进行检修。

5、工作时间不得在实验室内聊天、会客、吃东西、带小孩。

6、严格遵守各种仪器的操作规程和等级制度。发现故障者，有义务立即向实验室管理人员报告，以便及时维修。

7、不随便带外来人员到实验室，等不得私自用实验室仪器设备和药品为外人做实验。

8、实验室钥匙持有人对实验室的安全负责。

9、各种财产包括仪器、设备工具等严禁带出实验室。如有特殊需要（诸如去别的公司作分析），应取得周总同意后方可带出，并负责带回。各种设施一律不借给私用。实验室工作人员必须尽职尽责，保证实验室的正常运转。

10、人存放于冰箱内的培养液要注明姓名、配置日期，不得随便使用他人的培养液和翻看其他实验者的细胞，以免交叉污染。

4.化验室应遵循什么法律法规

一、注意使用危险品和毒品的安全1、一切有毒物品及化学药剂，要严格按类存放保管、发放、使用，并妥善处理剩余物品和残余物品，对入库化学药品做好入库登记，入库时间、数量需要严格注明，账本需清晰整洁。

2、对出库化学药品做好出库登记，并注明领料人、时间、数量，对废气、废物、废液，应按有关规定妥善处理，不得随意排放，不得污染环境。3、使用强酸、强碱等腐蚀性强的药品时要注意安全，要注意酸碱废液不能任意排放。

对药品进行分类储存，需避光保存的药品做好避光处理，对有腐蚀性的化学药品进行隔离处理。4、所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不符的物品，对有毒药品分类隔离储存，并注明标识于显眼处。

5、禁止使用化验室器皿盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不得用烧杯当茶具使用。

5.如何理解实验室的法律地位和法律责任

标准里面的注释进行了解释：

“注1：如果实验室是某个较大组织的一部分，该组织应当使其有利益冲突的部分，如生产、商业营销或财务部门，不对实验室满足本准则的要求产生不良影响。

注2：如果实验室希望作为第三方实验室得到承认，实验室应能证明其公正性，并能证明实验室及其员工不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务或其他方面的压力。第三方检测或校准实验室不应当参与任何可能损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。”

如果实验室不是独立法人，只要有法人对实验室第一管理者授权，企业法人对实验室的行为承担法律责任，实验室就可以进行认可，并参加各项实验室活动。