药品招标相关法律法规

1.药品招标釆购管理的主要法规、管理规定有哪些

药品招标采购管理的主要法规与管理规定有：2000年1月1日起开始施行的 《中华人民共和国招标投标法》是我国第一部对招标、投标这一交易行为的发生、组 织与参与人、活动环节与过程、相应的法律责任都做出明确规定的法律，是药品招标 采购管理的法律依据。

《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（国办发[2000] 16号）、《关于整顿 和规范药品市场的意见》（国办发[2001] 17号）及其配套文件明确提出了开展医疗 机构药品集中招标采购的试点工作要求，规范了药品集中招标采购的行为、行为主 体、招标代理机构的认定要求、药品集中招标采购必须坚持的根本原则等，是推进医 疗机构药品招标采购工作的指导纲领。 2001年11月由国家卫生部等6部门联合制定并下发的《医疗机构药品集中招标 采购工作规范》（试行）对药品集中招标采购的管理原则，当事人、采购目录和采购方 式、采购程序、评标标准和方法提出了更有针对性、更加具体的规定和操作规范，这 是医疗机构开展药品采购工作并进行管理的工作规范。

2001年11月由国务院纠风办等7部门共同制定并发布了《医疗机构药品集中招 标采购监督管理暂行办法》，具体明确了对医疗机构药品集中招标采购进行监督管理 的机构及职责，提出了监督管理的内容与办法，这是监督管理医疗机构药品采购工作 的依据。 2000年7月由原国家药品监督管理局和卫生部联合制定并发布了《药品招标代 理机构认定及监督管理办法》，提出了对从事药品招标代理业务及相关服务的社会中 介组织进行管理的原则、该类组织申报与认定的程序及要求、对其实行监督管理的内 容与办法，这是药品招标代理机构必须遵守的规定。

2005年12月1日开始实施的，由国家食品药品监督管理局制定的《互联网药品交易服务审批暂行规定》，明确了互联网药品交易服务的类型和对所从事企业的资质 要求，提出了进行网上药品交易的管理规定和对违规交易的处罚措施，这是医疗机构 药品招标采购通过药品虚拟交易市场进行而必须遵循的规章。

2.药品招标代理机构的法律责任有哪些

通常情况下，招标人或因缺乏招标人面的专业技术力量或因其他原因不是自行组织招标，而是委托具有相应资质的招标代理机构代为招标。

目前在我国，不同行业或部门都设有不同的招标代理机构。这些机构在招标活动中实际上是接受招标人的委托而以招标人的名义从事招标活动的招标代理人。

招标代理人对招标工作实行全过程代理，在整个招标活动中，招标代理人负责招标工作的组织安排、招标文件的编制、与投标人的联系、解答投标人提出的问题、发布通知和各种信息、组织现场考察和标前会议、向评标委员会报告、组织开标和评标等工作。招标代理人与招标人之间的关系是一种委托代理关系，在我国受《民法通则》、《合同法》及其他有关招标代理机构的规定所约束，招标代理人应在招标过程中根据招标人的指示，在招标人的授权范围内负责招标的有关事宜，而招标代理人和招标人各自的权利义务以及代理人的权限范围应当在招标工作开始之前由招标人与招标代理签订委托代理协议中加以确定。

招标文件大体上可以分为程序性文件和实体性文件。程序性文件为规范整个招标过程中的所有程序的基本文件，为招投标双方应共同遵守，例如包括 ：投标人须知、评标标准和方法、开标和评标的日程安排、投标保证金的数额或其他形式的担保、投标文件的编制要求等等 ；实体性文件，即定标后由招标人与中标人签署的合同文件。

它属于招标文件的一部分，是供投标人了解项目履行中各方的权利和义务，并在准备投标书时根据合同规定的权利义务和风险分担方式作出其投标的经济测算。这些合同文件虽然只有在有关各方签署 （有些还需有关部门的批准 ）后方具有法律效力，但它随招标文件一经发出即在招标过程中不得随意更改。

因执行招标文件中的程序性文件而发生争议，自然会涉及到招标代理人的责任，因为这种争议是发生在招标投标过程中的招标人与投标人之间的争议。比如招标代理人没有按照规定的程序招标，招标活动中没有贯彻公开、公平、公正的原则等问题，对此，主管部门应视情节轻重，依有关法律规定予以处罚。

但是对于招标文件中的实体性文件，即合同文件，最终是在定标后由招标人与中标人签署的，其中规定的各方的权利义务则是在招标工作结束后，由签署合同的招标人和中标人履行的。对于因合同的履行而发生的争议，从法律上讲，招标代理人是不承担责任的，除非招标代理人与招标人、投标人之间对此有特殊约定。

为尽量避免招标人和招标代理人之间、招标人与投标人之间在履行招标文件过程中对风险及责任的划分产生分歧，在实践中应该注意两个问题。 首先，招标人与招标代理人之间订立详细、明确的招标委托代理合同是非常重要的。

招标委托协议中除了对委托内容及权限、招标项目的技术条件和商务条款详细说明外，特别要把招标代理人与招标人之间就履行招标文件的风险和责任问题划分清楚。 其次，作为招标代理人来说，应特别注意帮助招标人在合同文件中明确双方（招标人与中标单位 ）之间的权利义务、风险分担、违约责任以及纠纷解决方式等重要内容。

为保证招标结束后项目有关合同的切实履行，在编制招标文件过程中，对于合同文件中涉及招投标双方的权利义务等实质问题，应由招标人决策，因为招标代理人毕竟是在招标人的授权范围内负责招标事宜。

3.请问谁有药品招标的相关文件,想了解这方面的相关情况,谢谢药学同

药品招投标相关政策法规一、药品招标的行业法律1、中华人民共和国药品管理法2、中华人民共和国药品管理法释义3、中华人民共和国药品管理法实施条例二、药品招标的定义及国家管理办法4、中华人民共和国政府采购法5、各省都有---某某省实施《中华人民共和国招标投标法》办法6、中华人民共和国招标投标法7、中华人民共和国招标投标法-释义三、药品招标起源、政策背景8、关于城镇医药卫生体制改革指导意见---国办发（2000）16号9、关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知---卫规财发[2000]232号10、关于印发《医疗机构药品集中招标采购 监督管理暂行办法》的通知---国纠办发[2001]17号11、关于印发《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的通知（含规范）---卫规财发[2001]308号12、关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知--卫规财发[2001]20813、关于印发军队系统《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的通知---总后74号14、《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）》---卫规财发[2001]309号15、各省都有---规范我省医疗机构药品集中招标采购工作的实施意见16、关于印发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知---卫规财发【2004】320号17、药品招标代理机构资格认定及监督管理办法18、各省都有---关于印发《规范药品招标代理机构招标操作规程实施意见》的通知19、关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》的通知---卫规财发[2009]7号 20、关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知---卫规财发[2010]64号 21、药品集中采购监督管理办法---国纠办发[2010]6号 22、国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知---国办发[2010]56号四、投标企业资质法规篇、生产企业资质法规篇、产品证明文件法规篇 [一] 投标企业《商业》资质法规篇 23、药品经营质量管理规范（局令第20号）--GSP24、药品经营质量管理规范认证管理办法--国食药监市[2003]25号25、关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知--国药管市[2000]526号26、关于《药品经营企业许可证》换证工作有关问题的通知27、关于印发2004年GSP认证工作意见的通知-国食药监市[2004]11号28、国家药品监督管理局令 第7号 [二] 生产企业资质法规篇29、药品生产质量管理规范（1998年修订）30、药品生产质量管理规范--《药品GMP认证检查项目》31、药品生产质量管理规范-附 录32、关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知---国药监安[2002]442号33、局令第37号-药品生产监督管理办法（试行）34、关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知35、关于开展《药品生产许可证》统一更换工作的通知 [三] 产品资格证明文件法规篇----药品注册批准等法规类36、《药品注册管理办法》（试行）37、新药保护和技术转让的规定38、关于印发《药品包装、标签规范细则（暂行）》的通知39、关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知40、国家食品药品监管局重申地方药品标准和地方药品批准文号有关问题41、药品生产范围分类及填写规则38、药品生产许可证编号方法及代码42、关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知-国药管办[1999]300号----药品质量检验等法规类43、中华人民共和国药典44、关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知--国药监市[2003]63号----药品专利相关法规类45、中华人民共和国专利法----中药保护相关法规类46、中药品种保护条例----生物制品管理法规类47、中国生物制品规程48、局令第36号-生物制品批签发管理办法（试行）----进口药品管理法规类49、进口药品管理办法---局令第6号50、药品差价比规则---发改价格[2005]9号----药品物价管理等法规类51、中华人民共和国价格法52、关于改革药品价格管理的意见53、各省都有---某某省关于取消市场调节价药品价格备案公布制度的通知54、国家发展改革委关于进一步改进药品单独定价政策的通知55、《国家发展改革委办公厅关于进一步规范药品政府价格行为的通知》（发改办价格〔2003〕1331号）56、国家计委关于印发药品政府定价办法的通知五、药品招标执行法规57、各市都有---关于做好药品集中招标采购后续相关工作的通知58、国家计委关于药品招标收费有关问题的通知59、各省转发---国家计委关于药品招标收费有关问题的通知60、国家计委办公厅关于确定集中招标采购药品价差分配比例问题的通知---计办价格[2001]250号2001年3月16日61、关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知---卫规财发[2009]59号62、中华人民共和国合同法另外还有多关注各省的药品招标官方网站，卫生部官网，药监局官网，发改委官网，人保官网。

多看药界新闻。

4.请问我国现行药品管理方面的重要法律法规有哪些

1、《中华人民共和国药品管理法》

中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日起施行。现行版本为2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改。

2018年10月22日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案将全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。

2、《中华人民共和国药典》

（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。

《中国药典》分为四部出版：一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

3、《医疗用毒性药品管理办法》

是为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定制定。经1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过，由国务院于1988年12月27日发布并实施。

4、《易制毒化学品管理条例》

是对易制毒化学品的管理条例。由中华人民共和国国务院于2005年8月26日颁布，2005年11月1日起实施。共有八章四十五条。

根据2014年7月29日公布的国务院令653号《国务院关于修改部分行政法规的决定》 第十五条修改。

根据2016年2月6日公布的国务院令第666号《国务院关于修改部分行政法规的决定》 第四十六条修改。

根据2018年9月18日公布的国务院令第703号《国务院关于修改部分行政法规的决定》第六条修改。

5、《野生药材资源保护管理条例》

野生药材资源保护管理条例是我国对药用野生动植物资源进行保护管理的行政法规。1987年10月30日由国务院发布，自1987年12月1日起施行。

我国野生药材资源极为丰富，但乱采滥猎情况十分严重。

为保护和合理利用野生药材资源，《野生药材资源保护管理条例》对野生药材资源的管理原则、国家重点保护的野生药材物种、野生药材的采猎规则、野生药材资源保护区的建立和管理、野生药材的经营管理和出口、野生药材的价格、等级标准、奖励和处罚等作了规定。

该条例宣布，国家对野生药材实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工培养。

参考资料来源：

百度百科-医疗用毒性药品管理办法

百度百科-中华人民共和国药典

百度百科-中华人民共和国药品管理法

5.关于采购方面有什么法律法规吗

1. 集中招标采购药品价格及收费管理暂行规定【2004-09-29】

2. 政府采购货物和服务招标投标管理办法【2004-08-11】

3. 政府采购供应商投诉处理办法【2004-08-11】

4. 政府采购信息公告管理办法【2004-08-11】

5. 商务部、海关总署、国家税务总局、国家外汇管理局关于设立外商投资出口采购中心管理办法【2003-11-17】

6. 国家税务总局关于联合国儿童基金会无偿援助“非典”防治紧急援助项目在华采购物资免征增值税的通知【2003-05-30】

7. 国家经贸委关于选报生产企业参加第二届跨国零售集团国际采购会有关问题的通知【2003-01-29】

8. 水利部关于印发《水利工程建设项目重要设备材料采购招标投标管理办法》的通知【2002-12-25】

9. 国家经贸委办公厅关于规范举办跨国零售集团采购活动的通知【2002-11-28】

10. 中华人民共和国政府采购法【2002-06-29】

11. 国家税务总局关于外商投资企业采购国产设备有关退税问题的批复【2001-12-21】

12. 国家税务总局关于印发《外商投资企业采购国产设备退税管理试行办法》的通知【1999-09-20】

13. 中国保险监督管理委员会关于严禁保险公司采取违规手段参与政府采购保险竞标的紧急通知【1999-03-21】

14. 利用国外贷款港口项目设备采购实施管理办法【1995-11-30】

15. 最高人民法院关于吉林市供销社经销公司土产品采购供应站诉牡丹江市铁岭物资供应站加工承揽合同纠纷案指定管辖问题的通知【1995-06-14】

16. 最高人民法院关于哈尔滨百货采购供应站申请破产一案的复函【1995-05-04】

17. 最高人民法院关于江苏省张家港市味精厂与湖北省汉川县分水土产副食采购供应站购销合同纠纷一案指定管辖的通知【1993-08-11】

18. 最高人民法院关于河北省定州市药材站与沈阳市北方医药采购供应站购销合同和借款合同纠纷一案指定管辖问题的复函【1991-11-02】

19. 最高人民法院关于山西省榆次市敬老商店诉黑龙江省牡丹江市劳动服务公司采购供应处购销胶合板合同纠纷一案管辖权争议问题的复函【1990-06-16】

20. 最高人民法院关于广东省博罗县港博公司与铁道部工程指挥部直属机关物资采购供应站购销进口太阳能计算器合同纠纷案应由哪个法院管辖问题的复函【1987-06-26】