疫苗价值投资

1.疫苗行业到底有多赚钱

疫苗市场前景广阔 监管下行业集中度将进一步提升

监管新规趋严，处罚力度加大，市场集中度将进一步提升

2018年11月11日晚，国家市场监督管理总局在官网公布了《疫苗管理法（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），共11章节，内容覆盖疫苗的研制和上市许可、生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任等各个环节，对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。

此次《征求意见稿》是在《药品管理法》的基础上去延伸和细化形成的，同时强化了处罚，但按照货值金额的倍数去处罚款没有太大实际意义，更重要的是处罚要做到深化。随着监管趋严，在新规下，现有企业为了生存势必将进一步提升自身的产品质量和生产规范流程，而一些小、散、乱的企业将被淘汰，市场集中度将进一步提升。不过，要真正出现实质性的洗牌整合，国家药监局监管的介入程度是关键。

2018年全球疫苗销售总额分析预测

国外疫苗畅销的大品种主要为新型疫苗与多价多联疫苗，其中肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。据前瞻产业研究院发布的《疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》统计数据显示，2013年全球疫苗销售总额仅为258亿美元，近年来，全球疫苗行业发展迅速，2017年全球疫苗销售总额突破300亿美元，预计2018年全球疫苗销售总额将进一步增长，达到323亿美元。

2017年全球疫苗行业市场格局分析

疫苗对安全性要求极高，研发难度很高，只有少数企业具备实力，全球疫苗市场高度集中。近年来前四大疫苗巨头（葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞）合计销售额占比维持在全球市场总额的80%以上，2017年上述四大巨头的疫苗业务分别实现销售额66.5亿美元、57.6亿美元、61.6亿美元、56亿美元，合计实现销售额241.7亿美元。

我国疫苗市场前景广阔

作为人口大国，生活水平提升引发的强烈疾病预防需求刺激我国疫苗产业蓬勃发展。2005-2015年，我国疫苗市场规模由65亿元增长至245亿元，年均复合增长率14%。未来随着疾病预防需求进一步扩大，以及我国免疫规划体系的补充和完善，疫苗品种扩增将进一步开发市场潜力，预计2020年我国疫苗市场规模将突破500亿元，5年复合增长率约15%。

2017年中国疫苗批签发回暖

疫苗批签发为疫苗进入我国市场的唯一途径。一类苗批签发量较大，单价低，利润相对少；二类苗壁垒高，利润高，同时以国产为主（约占二类苗90%）。2016年由于山东疫苗事件影响，二类苗批签发量明显降低。2017年疫苗批签发回暖，HPV疫苗开始有批签发，进入中国市场。

中国是全球最大的人用疫苗生产国，我国每年批签发疫苗5亿-10亿瓶（支），全球排名第一。2015年国内具有疫苗批签发许可的企业共43家。其中，本土企业38家，按厂址分布在14个省/直辖市。

行业集中度或进一步提升

相比较国外疫苗市场四大巨头高度集中的市场竞争格局，我国疫苗产业集中度低，产业相对大而不强。

在此前疫苗流通规定及一票制的影响下，大型疫苗生产企业优势凸显，促进了行业资源整合，提升了行业集中度和市场竞争力，有助于疫苗产业健康发展。而随着监管趋严，在即将公布的《疫苗管理法》新规下，现有企业为了生存势必将进一步提升自身的产品质量和生产规范流程，而一些小、散、乱的企业将被淘汰，市场集中度将进一步提升。

疫苗具有非常独特的属性，监管方式对整个行业发展起着决定性作用。要真正出现实质性的洗牌整合，国家药监局监管的介入程度是关键。

最关键问题是，疫苗的销售使用以及不良反应等信息都在卫健委的CPC系统（协同产品商务系统）中，国家药监局要介入这个系统才能进行有效监管和处罚，但是目前没有一个部门或者机构来整体协调药监局介入此系统，导致药监局在处理各种疫苗和药品问题时与相关企业和其他国家相关部门产生争执，而且这个系统里面包括了医院、医生、药店以及其他医疗机构的信息，非常复杂，药监局即使成功介入，也会面临很大的管理难度。

2.生物疫苗龙头股有哪些

智飞生物（300122）：销售布局加强的效应在逐步显现：中期业绩稳步增长，预计今年从中期至年底，业绩增速将逐步加快；今年业绩增长重点仍然是23价肺炎的推广，Hib及ACYW135四价流脑稳定增长。

6月初四川疫苗事件显示公司23价推广力度很强，服务能力和应急处理能力也很强。 和默沙东的合作更加紧密：续签合同及新增甲肝灭活苗表示公司和默沙东的合作顺利且进一步加强，为后续拿下更多优势的品种比如HPV做准备；后续新产品进展顺利，在研产品丰富，未来将形成一系列的产品梯队：自产Hib的GMP认证已经现场检查，等待公示中，AC-Hib预计年底可获得生产文号。

目前已经申报临床和即将申报的，如ACYW135四价结合、痢疾结合、EV71手足口病疫苗、23价肺炎、15价肺炎结合、13价肺炎结合等将形成一批产品梯队。中源协和（600645）：通过收购和泽生物，产业链向下游延伸。

公司的主要收入来源为干细胞检测与存储服务，处于整个干细胞产业中的上游位置。 通过收购和泽生物，不仅可以进一步增强本公司在干细胞技术领域的研发实力，还可以使公司干细胞业务向干细胞研究及产业化方向延伸，形成较为完整的干细胞产业链工程，完成公司对干细胞产业的布局，从而极大提升公司的核心竞争力。

受“十二五”规划利好政策支持。 生物及医药工业“十二五”规划中均明确指出要积极开展干细胞等细胞治疗产品的研究，重点研发针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的干细胞和免疫细胞等细胞治疗产品。

未来公司仍以干细胞存储为主要收入来源，但在此基础上，公司将依托和泽生物，深化拓展干细胞下游领域，加大研发力度，干细胞下游业绩增长可期。 天坛生物（600161）：横跨疫苗、血液制品两大领域。

公司主营疫苗、血液制品等生物制品的研究、生产和经营，在我国卫生防疫系统中占有重要地位。2011年疫苗、血液制品业务销售收入占比分别达52%、47%，是公司收入和利润的主要来源。

疫苗业务：进入平稳期，蓄力亦庄基地。 2011年水痘疫苗的量价齐升是驱动疫苗业务的主要因素，受价格因素影响，本部疫苗收入则略有下降。

鉴于麻疹系列疫苗产能接近上限以及水痘疫苗所面临的价格压力，我们认为疫苗业务将进入平稳发展阶段。一类苗生产供应的规模化、集中化是必然趋势，亦庄新基地的建设契合行业发展方向，预计2013年建成后将为公司打开新的成长空间，有望为疫苗业务腾飞奠定坚实基础。

血制品业务：资源优势保障分享行业高景气。2011年公司投浆量近400吨，同比增幅超过10%，量价齐升带动收入同比增长38%。

两个新建浆站己于去年年底正式开始采浆，预计达产后将超出公司年采浆60吨的预期；营养费的提升短期内将形成一定成本压力，但对现有浆站的采浆有望形成显著刺激，现有浆站采浆量的内生增长和新建浆站的增量血浆将使公司在景气周期中获得充分的发展动力。 同时公司产品仍有一定的提价空间，我们预计未来两年公司血制晶将保持25%左右的增速，成为驱动公司增长的主要力量。

在研产品短期内尚无法贡献业绩。在研产品线主要包括重组人干扰素D、手足口病灭活疫苗、水痘一麻腮风四联疫苗等产品。

进展最快的9干扰素适应症为多发性硬化，德国先灵单品年销售额达12亿欧元，目前国内仅德国先灵获准进口。 D干扰素已于去年底报SFDA审批，预计最快可能年内获批。

华兰生物（002007）：我们认为公司是血制品企业的龙头企业，随着重庆与河南地区浆站逐步成熟，短期看，公司的业绩具有较大的弹性；长期看，公司在生物制品领域的战略布局也将为公司在市场的发展中赢得先机。 兰生股份（600826）：中信国健单抗药物爆发性增长目前兰生股份合计持有中信国健股份为15。

18%。中信国健是我国生物医药单克隆抗体的领军企业，其具有国内最强的抗体规模产业化能力，有以第二军医大肿瘤所所长郭亚军领军的接近100人的科研团队，单抗在研产品多达16个，多数为国际市场规模数十亿美元的重磅产品。

中信国健2010年收入规模4亿元，同比增长40%，净利润接近2亿元，同比增长118%，过去两年收入和净利润复合增长率分别为75%和117%，这种业绩增长只是由“益赛普”和“欣美格”两个产品完成的。沃森生物（300142）：大安制药是河北省唯一一家拥有单采血浆站的血液制品企业，并拥有年处理能力达200吨血浆的GMP生产车间。

从浆站资源上看，大安制药现有正常运营的三个单采血浆站（河间、怀安、邢邑），并已形成年100吨左右的采浆能力，另在筹建2个单采血浆站（魏县、栾城）。从产品品种看，大安制药拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白（肌注）、人乙肝免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白等产品，目前主要产品人血白蛋白正在等待生产批件，静脉注射人免疫球蛋白处于生产批准文号审评阶段，在研品种有人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物等。

从收购价格看，大安现储备有180吨血浆，按照60万元/吨的净收益来计算，储备血浆价值1。08亿元。

公司现有100吨的采浆能力，未来可能扩展到200吨左右，相当于年利润在6000万元-12000万元，给予10倍PE，价值当在6亿元-12。

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