食品药品监督法律法规

1.食品药品监管行政法律法规有哪些

食品药品行政管理法律、行政法规有如下（共22部）：

中华人民共和国主席令（第二十一号） （2015-04-24）

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号） （2014-03-07）

《戒毒条例》（国务院令第597号） （2011-06-26）

《中华人民共和国行政复议法》（主席令第16号） （2011-03-09）

《中华人民共和国行政许可法》（主席令第7号） （2011-03-09）

《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号） （2009-07-20）

《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号） （2009-02-28）

《乳品质量安全监督管理条例》（国务院令第536号） （2008-10-09）

《生猪屠宰管理条例》（国务院令第525号） （2008-05-25）

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号） （2007-07-26）

《中华人民共和国行政复议法实施条例》（国务院令第499号）） （2007-05-29）

《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号） （2005-08-03）

《反兴奋剂条例》（国务院令第398号） （2004-01-13）

《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第360号） （2002-08-15）

《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） （2001-02-28）

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） （2000-01-04）

《中华人民共和国产品质量法》（主席令第71号） （1993-02-22）

《药品行政保护条例》 （1992-12-12）

《中药品种保护条例》（国务院令第106号） （1992-10-14）

《放射性药品管理办法》（国务院令第25号） （1989-01-13

《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号） （1988-12-27）

《野生药材资源保护管理条例》 （1987-10-30）

2.国家食品药品监督管理局的法律法规都有哪些

首先要明白，国家食品药品监督管理局是国务院的一个部门（根据十一届全国人大的国务院机构改革方案，国家药监局已归卫生部管辖），它只有权制定部门规章，并没有法律法规的制定权.它负责执行一些法律（全国人大及其常委会制定）和法规（国务院制定）.如《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《麻醉药品管理办法》等等。

它可根据法律法规的授权制定一些部门规章，如《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》等等。总之内容比较庞杂，详情可查阅国家食品药品监督管理局网站（）。

3.食品卫生监督的法律依据是什么

卫生行政部门对食品安全监管的法律依据为《食品安全法》及其实施细则。

《食品安全法》第一章总则

第六条 县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。

县级以上地方人民政府依照本法和国务院的规定，确定本级食品药品监督管理、卫生行政部门和其他有关部门的职责。有关部门在各自职责范围内负责本行政区域的食品安全监督管理工作。

县级人民政府食品药品监督管理部门可以在乡镇或者特定区域设立派出机构。

《中华人民共和国食品安全法实施条例》第二章 食品安全风险监测和评估

第九条 食品安全风险监测工作由省级以上人民政府卫生行政部门会同同级质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理等部门确定的技术机构承担。

承担食品安全风险监测工作的技术机构应当根据食品安全风险监测计划和监测方案开展监测工作，保证监测数据真实、准确，并按照食品安全风险监测计划和监测方案的要求，将监测数据和分析结果报送省级以上人民政府卫生行政部门和下达监测任务的部门。

食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植养殖、食品生产、食品流通或者餐饮服务场所。采集样品，应当按照市场价格支付费用。

第十条 食品安全风险监测分析结果表明可能存在食品安全隐患的，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当及时将相关信息通报本行政区域设区的市级和县级人民政府及其卫生行政部门。

第十一条 国务院卫生行政部门应当收集、汇总食品安全风险监测数据和分析结果，并向国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务、工业和信息化等部门通报。

4.县食品药品监督管理局执行的法律法规及规范性文件汇总

（一）贯彻执行国家、省有关食品、药品监督管理法律、法规和规章；监督实施食品、药品国家法定标准；制定本行政区域有关食品、药品监督管理的规范性文件并组织实施；行使食品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能；对本行政区域内药品的研制、生产、经营和使用进行行政监督和技术监督。

（二）监督实施医疗器械产品注册标准、药品包装材料法定标准及产品分类管理；依法核发相关医疗器械产品注册证；对本行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构进行监督、检查。

（三）依法核发药品零售企业许可证；组织实施国家处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；协助管理药品广告。

（四）监督检查药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量，依法查处制售使用假劣药品和其它违反药品管理法规的行为。

（五）依法监管麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品、医疗用毒性药品及特种药械。

（六）负责本辖区食品药品监督管理系统领导班子建设和人事、机构编制、教育培训及国有资产、经费的管理；组织实施执业药师资格制度。

（七）承办上级食品药品监督管理部门和地方政府交办的其它事项。

5.关于食品安全的法律法规主要有哪些

关于食品安全的法律法规主要有：食品安全风险监测和评估；食品安全标准；食品生产经营；食品检验；食品进出口；食品安全事故处置；监督管理；法律责任。

食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。食品安全，指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。

预包装食品，指预先定量包装或者制作在包装材料、容器中的食品。食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质，包括营养强化剂。

扩展资料：《中华人民共和国食品安全法》是为保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全制定，2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订通过，自2015年10月1日起施行。 现行《中华人民共和国食品安全法》于2018年12月29日修正。

参考资料：百度百科-中华人民共和国食品安全法。

6.食品药品监督法律法规基础知识问答题 1,什么是依法行政

你是在做作业吗？

依法行政是依法治国基本方略的重要内容，是指行政机关必须根据法律法规的规定设立，并依法取得和行使其行政权力，对其行政行为的后果承担相应的责任的原则。依法行政也是市场经济体制条件下对政府活动的要求是政治、经济及法治建设本身发展到一定阶段的必然要求。

基本要求：

1、合法行政（法律、法规、规章）；

2、合理行政；

3、程序正当（公开行政管理内容，严格按照法定程序）；

4、高效便民；

5、诚实守信；

6、权责统一（依法履行职责、依法承担法律责任）；

具体措施：加强立法工作，提高立法质量，严格规范执法行为；加强行政执法队伍建设，严格、公正、文明执法，不断提高执法能力和水平；深化行政管理体制改革，形成权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的行政管理体制。

7.2018年发布的药事管理法规有哪些

一、《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容，涉及下述新政策法规的，按照新政策法规的规定掌握（一）全国人民代表大会常务委员会审议通过的法律《中华人民共和国反不正当竞争法》（1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过 2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订）。

（二）国务院发布的行政法规及相关规定1.《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号）和《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》（国发〔2018〕7号）；2.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）；3.《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）；4.《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）。（三）国家卫生主管部门和药品监督管理部门发布的部门规章及相关规定1.《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）；2.《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35号）；3.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）；4.《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）和《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）；5.《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第39号）；6.《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》（国家食品药品监督管理总局2017年第188号）；7.《关于发布〈中国上市药品目录集〉的公告》（国家食品药品监督管理总局2017年第172号）；8.《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）；9.《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》（国卫药政发〔2017〕37号）；10.《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》（国卫办医发〔2017〕26号）；11.《国家卫生计生委 食品药品监管总局关于印发疫苗储存和运输管理规范（2017年版）的通知》（国卫疾控发〔2017〕60号）；12.《2018年兴奋剂目录公告》（国家体育总局、商务部、国家卫生和计划生育委员会、海关总署、国家食品药品监督管理总局公告第35号）。