关于连锁药店的法律法规

1.药店相关法律

根据《药品管理法》第一条：

（一）有下列情形之一的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

1、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的；

2、生产、销售假药的；

3、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的。

本案例中违反了第三条，对生产企业予以取缔，经营企业即药店吊销《药品经营许可证》，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

2.国家对药店的政策是什么

新医改方案最终稿本周公布 取消药物统一定价 据本报记者从权威渠道获悉，经过4个多月公开征求意见和修订，新医改方案最终稿有望本周对外公布。

据消息人士透露，相比去年公布的新医改方案征求意见稿，最终方案修订了130多处。其中，多半修改属于语言、用词的进一步规范、明晰。

同时，删去了多处宏观性表述，增加了导向性操作规定。 引入注意的是，修改稿把竞争、市场机制等要素添加在公立医院改革、基本药物制度、医保管理制度、基层社区医疗等多处改革环节中。

从最终稿内容看，之前争议比较大的改革举措也得到了重新修订。如基本药物制度在定价、采购、配送、使用等环节的政策措施有所调整；公立医院改革明晰了“政事分开、管办分开”的原则；多元化办医写入公立医院改革试点要求中等。

另外，为了便于公众理解医改内涵，新医改方案修订版还特意附加了若干名词解释。包括收支两条线、总额预付、全科医生、管办分开、药事服务费、药品加成政策等。

门诊药房改制为零售药店 作为医改的核心环节，公立医院改革举措在修改稿中作了部分调整。其中，“医药分开”的实现形式有了更新表述。

新医改方案征求意见稿提出，公立医院实行医药收支分开管理，逐步取消以药补医机制。这一思路，被解读为切断医院运行与药品销售的利益联系、降低药品价格的有效措施。

“从财务管理角度，哪个医院都会有医和药的收、支分开核算内容。”一位医改专家对记者分析，“实行医药收支分开管理”实质上是一种无效表述，对于操作“医药分开”并不是关键。

据本报记者获悉，修改稿已经取消了“实行医药收支分开管理”的表述。而在“医药分开”的实现形式上，修改稿中增添了零售药店内容，即“探索公立医院门诊药房改制为零售药店等医药分开的有效途径”。

“医药分开的真正含义是门诊药房和医院分开。”上述医改专家称，所谓公立医院探索门诊药房改制，即是零售药店托管医院门诊药房。

这意味着，医院门诊病人须凭医生处方到社会零售药店购药，凭医保卡结算药费。“此前方案中，对于如何定位众多零售药店，只字未提。”

上述专家表示，门诊病人按处方去零售药店购药，也是国际普遍做法。 零售药店纳入新医改范畴，缘于相关行业协会的不断呼吁。

其中的代表是中国医药商业协会。 “要充分发挥社会零售药店在药品供应保障体系中的重要作用，引入市场竞争机制。”

在征求稿公布后，中国医药商业协会副会长、连锁药店分会会长王锦霞在各种场合重申零售药店的重要性。 支持王锦霞的理由是，目前34.1万家社会零售药店遍及城乡、有273万员工为百姓提供了购药方便。

“大病上医院，小病进药店”已成为社区百姓的普遍选择。零售药店的药品价格普遍比医院低20%-30%。

同时，社会药店节省了财政资源，药店没有政府投资。 “通过市场竞争的方式形成药品价格和生产、配送服务。”

王锦霞表示，应该让社会零售药店成为销售、调配的主渠道。 “发挥零售药店的作用，出现在医改方案的三个地方。”

一位参与医改制定的专家表示，零售药店本身处于竞争中，纳入医改方案的药品流通体系，也体现了决策者对竞争机制的重视。 此次新医改，公立医院如何改革，并未见具体操作政策，将以试点形式进行。

对此，修改稿也没有大的改动。但是，在指导性原则上，加入了更多市场要素。

如在推进公立医院改革试点章节中，添加了“加快形成多元化办医格局，鼓励民营资本举办非营利医院。” 同时，在公立医院改革试点部分，还增加了“积极探索政事分开、管办分开的有效形式，完善医院法人治理结构”的表述。

“尽管这些原则在方案里的‘投入机制’章节也提到，但在公立医院改革试点要求中再次提出，有助于厘清公立医院改革方向。”上述医改专家分析，管办分开意味着无论地方公立医院改革如何试点，首先要去尝试“医院和行政部门脱钩”。

另据消息人士透露，在如何选择公立医院改革试点上，修改稿也进行了调整。即修改稿增添了“医改协调小组制定试点原则和政策框架，统筹协调指导各地试点”。

而“在全国选择部分地区或单位开展试点”被删掉。 “这可能意味着，国家只制定试点原则，具体试点由地方自行选择，可能不单设国家层面的试点。”

上述消息人士猜测。 基本药物不再“统购统销” 相比公立医院改革的微调力度，由于基本药物制度在征求意见稿中的改革表述引发了很多争议，对此，修改稿进行了大范围调整。

基本药物制度是一整套政策体系，包括目录制定、生产、定价、流通、使用、报销等环节。修改稿在争议最大的定价、生产、使用等领域，给出了新的调整。

“如果按征求意见稿的方案，将使我国30年来药品生产流通领域的改革，全面倒退回计划经济体制时代。”中国社科院经济所研究员朱恒鹏对记者分析，他把征求意见稿中的“基本药物供应体系”，即政府组织的“定点生产、统一价格、统一配送”制度，归结为“药物统购统销”模式。

而该模式的最大弊病是行政部门垄断，和由此带来的更多商业贿赂和寻租空间。 显然，医改方案制定者们看到了相关。

3.药品零售连锁企业有关规定的内容主体

第一条 为了加强对药品零售连锁企业的监督管理，依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规，制定本规定。

第二条 药品零售连锁企业，是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。

第三条 药品零售连锁企业应由总部、配送中心和若干个门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心，配送中心是连锁企业的物流机构，门店是连锁企业的基础，承担日常零售业务。跨地域开办时可设立分部。

第四条 药品零售连锁企业应是企业法人。

第五条 药品零售连锁企业，应按程序通过省（区、市）药品监督管理部门审查，并取得《药品经营企业许可证》。药品零售连锁企业门店通过地市级药品监督管理部门审查，并取得《药品经营企业许可证》。

（一）总部应具备采购配送、财务管理、质量管理、教育培训等职能。总部质量管理人员及机构应符合药品批发同规模企业标准。

（二）配送中心应具备进货、验收、贮存、养护、出库复核、运输、送货等职能。质量管理人员、机构及设施设备条件，应符合药品批发同规模企业标准。配送中心是该连锁企业服务机构，只准向该企业连锁范围内的门店进行配送，不得对该企业外部进行批发、零售。

（三）门店按照总部的制度、规范要求，承担日常药品零售业务。门店的质量管理人员应符合同规模药店质量管理人员标准。门店不得自行采购药品。

第六条 直接从工厂购进药品的药品零售连锁企业，应设立化验室。化验室人员、设备等条件，应符合药品批发同规模企业标准。

第七条 药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台，只能销售乙类非处方药。

第八条 通过GSP认证的药品零售连锁企业方可跨地域开办药品零售连锁分部或门店。

（一）跨地域开办的药品零售连锁分部，由配送中心和若干个门店构成。

（二）药品零售连锁企业的配送中心能够跨地域配送的，该企业可以跨地域设门店。

（三）跨地域开办的药品连锁经营企业，由所跨地域的上一级药品监督管理部门在开办地药品监督管理部门审查的基础上审核，同意后通知开办地发给《药品经营企业许可证》。

（四）开办地药品监督管理部门的审查工作要严格掌握开办条件，不允许放宽条件审查和超越条件卡、克。审查工作在15日内完成并上报审查结果。

第九条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。

第十条 本规定自发布之日起实施。

4.请问我国现行药品管理方面的重要法律法规有哪些

1、《中华人民共和国药品管理法》

中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日起施行。现行版本为2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改。

2018年10月22日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案将全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。

2、《中华人民共和国药典》

（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。

《中国药典》分为四部出版：一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

3、《医疗用毒性药品管理办法》

是为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定制定。经1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过，由国务院于1988年12月27日发布并实施。

4、《易制毒化学品管理条例》

是对易制毒化学品的管理条例。由中华人民共和国国务院于2005年8月26日颁布，2005年11月1日起实施。共有八章四十五条。

根据2014年7月29日公布的国务院令653号《国务院关于修改部分行政法规的决定》 第十五条修改。

根据2016年2月6日公布的国务院令第666号《国务院关于修改部分行政法规的决定》 第四十六条修改。

根据2018年9月18日公布的国务院令第703号《国务院关于修改部分行政法规的决定》第六条修改。

5、《野生药材资源保护管理条例》

野生药材资源保护管理条例是我国对药用野生动植物资源进行保护管理的行政法规。1987年10月30日由国务院发布，自1987年12月1日起施行。

我国野生药材资源极为丰富，但乱采滥猎情况十分严重。

为保护和合理利用野生药材资源，《野生药材资源保护管理条例》对野生药材资源的管理原则、国家重点保护的野生药材物种、野生药材的采猎规则、野生药材资源保护区的建立和管理、野生药材的经营管理和出口、野生药材的价格、等级标准、奖励和处罚等作了规定。

该条例宣布，国家对野生药材实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工培养。

参考资料来源：

百度百科-医疗用毒性药品管理办法

百度百科-中华人民共和国药典

百度百科-中华人民共和国药品管理法